El Campo de Batalla del Guerrero

Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero. Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad de gestación o embarazadas, a menos que otras terapias para el tratamiento de la epilepsia o los episodios maniacos asociados al trastorno bipolar no hayan sido tolerados o hayan resultado ineficaces. Las mujeres con capacidad de gestación en tratamiento con ácido valproico deberán utilizar algún método anticonceptivo eficaz y se les explicarán los riesgos en caso de embarazo. Si una mujer se quedase embarazada mientras está tomando ácido valproico, se realizará una valoración minuciosa de los beneficios y riesgos, de la continuación del tratamiento, considerándose otras ...

Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento,  revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento. En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomendaciones sobre monitorización de la función hepática establecidas en la ficha técnica de Thymanax® y Valdoxan®. No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacientes que presenten un valor de enzimas hepáticas  3 veces superior al límite superior de la normalidad. Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asistencia médica en el caso de que estos se presenten. Más información en AEMPS

La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las medidas preventivas necesarias para evitar la aparición de ostenocrosis mandibular y/o hipocalcemia como son: Osteonecrosis mandibular: revisión y mantenimiento de la higiene bucal al inicio y durante el tratamiento, evitando durante el mismo procedimientos dentales invasivos en pacientes con factores de riesgo. No se debe iniciar el tratamiento con denosumab en pacientes con patologías odontológicas que requieran cirugía o que no se hayan recuperado aún de una cirugía maxilofacial previa. Hipocalcemia: corregir la hipocalcemia preexistente si fuera el caso, utilizar los suplementos de calcio y vitamina D necesarios y seguir las recomendaciones sobre monitorización de la calcemia según los medicamentos (Prolia®/ Xgeva® ) indicación y el tipo de paciente. Más información en AEMPS

La Comisión de Farmacia de la Comarca Ezkerraldea- Enkarterri, al igual que hiciera hace un año con la publicación  Drugs that should not be used ,  ha elaborado una hoja informativa con el título “Medicamentos peligrosos (by Prescrire)” Se trata de un  resumen de la publicación  Towards better patient care: drugs to avoid in 2014” En ella los editores de la revista Prescrire identifican  68 fármacos  que potencialmente producen  más daño que beneficio   en todas sus indicaciones autorizadas . El objetivo que persiguen con la publicación es ayudar a los profesionales sanitarios y a los pacientes a elegir tratamientos de alta calidad y evitar daños. Hoja comisión de farmacia junio 2014.pdf  

La AEMPS ha publicado documento con recomendaciones sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor : Los puntos claves son: 1. Los principales grupos de población en situaciones de calor extremo son los ancianos, los lactantes y los niños, las personas con una afección crónica que requieran medicamentos y las personas dependientes. El aislamiento social también aumenta su fragilidad Los ancianos son particularmente vulnerables a causa del deterioro de la capacidad de sentir la sed, por un menor control de la homeostasis del metabolismo hidro-sódico y una disminución de su capacidad de termorregulación mediante la transpiración  2. En caso de ola de calor algunos medicamentos pueden agravar el síndrome de agotamiento–deshidratación o de golpe de calor, principalmente como los siguientes: Medicamentos que provocan alteraciones en la hidratación y / o trastornos electrolíticos. Medicamentos que pueden afectar la función renal. Medicame...

El  Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos ( CADIME) ha publicado Ficha de Evakluación de Exenatida semanal. Exenatida semanal es una nueva forma de administración semanal, que es la principal diferencia respecto a exenatida de administración diaria antes disponible. Es un hipoglucemiante análogo GLP-1 -como liraglutida y lixisenatida- autorizado para adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en combinación con otros hipoglucemiantes, cuando estos no consiguen control glucémico adecuado. Su financiación es restringida, mediante visado, a pacientes con sobrepeso e índice de masa corporal IMC >30 Kg/m2. - Los ensayos clínicos realizados no incluyeron criterios de morbi-mortalidad, siendo la variable de eficacia la reducción de hemoglobina glicosilada HbA1c (variable subrogada).  - Su perfil de seguridad, comparte los riesgos potenciales de los análogos GLP-1: pancreatitis aguda y/o cáncer pancreático, desarrollo de anticuerpos, efectos cardiovascul...

Se ha publicado Boletin INFAC cuyo objetivo es  presentar algunos aspectos a tener en cuenta en la prescripción, dosificación y utilización de  medicamentos comúnmente prescritos en atención primaria y que requieren un ajuste de su dosificación en la ERC, o bien que  pueden alterar la función renal o ser nefrotóxicos. No se aborda la población pediátrica ni la diálisis renal. RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA PRESCRIPCIÓN EN PACIENTES CON ERC • Medir la función renal antes y poco después de prescribir medicamentos nefrotóxicos o que requieran ajuste de dosis. • Es prudente asumir al menos un leve deterioro de la función renal a la hora de prescribir a personas de edad avanzada. • Tener en cuenta, además de la edad avanzada, otros factores de riesgo, como la diabetes, insuficiencia cardiaca,  estenosis de la arterial renal, la deshidratación e hipovolemia, así como la importancia de mantener una adecuada  ingesta de líquidos. • Evitar la hiperpotasemi...

La AEMPS ha publicado Nota Informativa sobre el  USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO  (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) En ella comunica que : Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (SRA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido lo siguiente: No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética. En los casos en los que se considerase imprescindible, debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un especialista, con una estrecha monitorización de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial. La combinación de aliskiren con IECA o ARA II en pacientes con alteración de la función renal o diabetes esta contraindicada. ...

Se ha presentado recientemente el  Algoritmo Terapéutico de la RedGDPS, para tratamiento de la DM tipo 2. El objetivo del  Algoritmo  es el de ayudar a los clínicos en la toma de decisiones para el manejo individualizado de la diabetes tipo 2. Contempla las situaciones clínicas, en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 (excluyendo embarazadas), que se han considerado más relevantes y frecuentes en nuestra práctica habitual. Destaca que la Metformina sigue siendo la primera elección en la mayoría de las ocasiones.

Se ha publicado Revisión Cochrane sobre:  Vaccines for preventing influenza in healthy adults . El objetivo de la revisión es  identificar, extraer y evaluar todos los estudios que evalúan los efectos (eficacia, efectividad y efectos secundarios) de las vacunas contra la gripe en adultos sanos, incluyendo mujeres embarazadas. Se incluyen 90 informes que contenían 116 conjuntos de datos; entre estos 69 eran ensayos clínicos sobre de 70.000 personas, 27 eran estudios de cohortes (cerca de ocho millones de personas de) y 20 eran estudios casos y controles (25.000 personas). Se incluyeron 23 informes de la eficacia y de la seguridad de la administración de la vacuna en mujeres embarazadas (cerca de 1,6 millones de pares de madre-niño). Los autores concluyen que: Las vacunas de la gripe tienen un efecto muy modesto en la reducción de los síntomas y de los días laborables perdidos en la población en general, incluyendo mujeres embarazadas.  No se encontró nin...

La AEMPS ha publicado Nota Informativa informando que el  Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) acaba de finalizar la revaluación del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen domperidona, motivada por las reacciones adversas a nivel cardiaco. La domperidona es un antagonista dopaminérgico actualmente autorizado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos (tanto en adultos como en niños) así como para el tratamiento de la sensación de plenitud epigástrica, malestar abdominal alto y regurgitación del contenido gástrico (indicación reservada exclusivamente a población adulta). Como resultado de dicha evaluación, el PRAC ha concluido  lo siguiente: El riesgo conocido de aparición de trastornos del ritmo cardiaco aumenta en pacientes mayores de 60 años, en aquellos a los que se les administran altas dosis del medicamento y en los que toman simultáneamente otros medicamentos susceptibles de prolongar el intervalo ...

La AEMPS ha publicado una Nota Informativa con las  Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC Estas recomendaciones concluyen: Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente: No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad. No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, incrementándose posteriormente a 100 mg/día. El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea. Se debe vigilar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática. Solo debe usarse en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera.

Desde hace unos años la Seguridad del Paciente está haciendo que nos planteemos no sólo lo que tenemos que hacer para el bien del paciente, sino también lo que NO TENEMOS QUE HACER, para evitar actuaciones que pueden provocar efectos indeseables o actuaciones innecesarias. La semFYC ha publicado el Documento " Recomendaciones NO HACER ", donde se recogen 15 actuaciones a NO HACER en las consultas de Atención Primaria y Urgencias. El objetivo de este documento es disminuir las intervenciones innecesarias, entendiendo como tal aquellas que no han demostrado eficacia, tienen escasa o dudosa efectividad, o no son coste-efectivas.  Puede que no sean todas las que están o que no estén todas las que son, pero es un inicio. 1. No prescribir antibióticos en la sinusitis no grave, salvo que exista rinorrea purulenta y dolor maxilar, facial o dental durante más de 7 días, o cuando los síntomas hayan empeorado después de una mejoría clínica inicial. 2. No realizar de forma sis...

La NICE ha publicado nueva Guía de Práctica clínica en OSTEOARTRITIS  donde hace actualización de abordaje diagnóstico y terapéutico de la Osteoartritis. De entre las recomendaciones más importantes se encuentra la que hace sobre los SYSADOA: "Por lo tanto, a la luz de la evidencia limitada e incierta en general sobre la eficacia de todas las preparaciones de glucosamina y condroitina, el GDG decidió no recomendar su uso en el NHS."

La FDA  ha emitido una  notificación de riesgo  sobre saxagliptina, a consecuencia de los resultados del estudio  SAVOR-TIMI 53 , publicado en la revista  New England Journal of Medicine   (NEJM). El SAVOR–TIMI 53 es un ensayo clínico    que incluye a 16.492 pacientes diabéticos tipo 2 con riesgo o historia de eventos cardiovasculares. A estos pacientes los aleatorizaron a recibir saxagliptina o placebo y los siguieron durante 2,1 años de media. Estratificaron los grupos según el estado de la enfermedad cardiovascular y la función renal. El resultado primario del estudio era una variable compuesta de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico, para la cual no encontraron diferencias significativas entre ambos grupos (7,3% vs. 7,2%, Hazard Ratio=1.00 (IC 95% [0.89 – 1.12]; P=0.99). Saxagliptina se asoció con un 27% de incremento de riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.