miércoles, 17 de diciembre de 2014

VALPROATO Y EMBARAZO

Una vez finalizada la revisión llevada a cabo a nivel europeo sobre los medicamentos relacionados con valproato, los laboratorios que comercializan este principio activo y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han informado acerca de la nueva información disponible y de las advertencias que han sido reforzadas sobre la seguridad de estos medicamentos.

Las Recomendaciones que se encuentran en una Nota distribuida a profesionales son:
  • Los niños con exposición intrauterina a valproato presentan un alto riesgo de contraer trastornos graves del desarrollo (hasta un 30-40 % de los casos) y/o malformaciones congénitas (aproximadamente en un 10 % de los casos).
  • No debe prescribirse valproato a niñas, mujeres adolescentes o embarazadas, salvo que otros tratamientos resulten ineficaces o no sean tolerados.
  • El tratamiento con valproato debe iniciarse y ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la epilepsia o el trastorno bipolar.
  • Se deberá realizar una cuidadosa valoración de la relación beneficio-riesgo del tratamiento con valproato: al realizar la primera prescripción, en las revisiones rutinarias del tratamiento, al alcanzar la pubertad y cuando se planifique un embarazo o la paciente se quede embarazada.
  • Asegúrese de que todas las pacientes estén informadas y entienden:
    • -  los riesgos asociados al tratamiento con valproato durante el embarazo;
    • -  la necesidad de usar métodos anticonceptivos eficaces;
    • -  la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad;
      -  la necesidad de consultar inmediatamente al médico si está planeando un embarazo o se queda embarazada. 

No hay comentarios:

Publicar un comentario en la entrada