MEDICAMENTOS SUSPENDIDOS POR LA AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje
llevado a cabo por las autoridades reguladoras de la Unión
Europea como consecuencia de las deficiencias observadas en los
estudios realizados por la empresa de investigación india GVK
Biosciences revelados tras una inspección.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se proceda a la suspensión de los medicamentos afectados por estos estudios. Ello supone la suspensión de 29 medicamentos en España.
Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha indicado el CHMP en sus conclusiones, no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos.
Más información aquí
EL LISTADO DE ESTOS FÁRMACOS SON:
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLE…
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se proceda a la suspensión de los medicamentos afectados por estos estudios. Ello supone la suspensión de 29 medicamentos en España.
Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha indicado el CHMP en sus conclusiones, no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos.
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EL LISTADO DE ESTOS FÁRMACOS SON:
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLE…