martes, 3 de marzo de 2015

HIDROXIZINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO

La AEMPS ha publicado Nota de Seguridad sobre restricciones de uso de la Hidroxicina, un antihistamínico de primera generación cuyas indicaciones autorizadas en España son el tratamiento sintomático de la ansiedad, el prurito y la urticaria, y como pre-medicación anestésica.

El riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido y aparece descrito en la ficha técnica y prospecto. Con el objeto de caracterizar mejor dicho riesgo y valorar, entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas adicionales, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha.



Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al uso de hidroxizina, se han introducido nuevas restricciones de uso con objeto de reducir este riesgo en los pacientes en tratamiento:
  • El uso de hidroxizina está contraindicado en pacientes con prolongación del intervalo QT congénito o adquirido o con factores de riesgo predisponentes para la prolongación del mismo.
  • No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad avanzada.
  • Se deberá administrar la menor dosis de hidroxizina que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Las dosis máximas diarias no deberán superar 100 mg/día en adultos y 2 mg/kg/día en niños de hasta 40 kg de peso.

sábado, 28 de febrero de 2015

Glucosamina y condroitin sulfato siguen sin probar nada

Se ha publicado en la revista Arthritis & Rheumatology, publicación oficial del American College of Rheumatology un artículo en el que estiman los efectos de la combinación de Sulfato de Glucosamina con Condroitin Sulfato en los síntomas y la progresión de la enfermedad en pacientes con osteoartritis: Effects of Glucosamine andChondroitin Supplementation on Knee Osteoarthritis: An Analysis With MarginalStructural Models


Los autores concluyen que  la combinación glucosamina/condroitín no mejora los síntomas ni modifica el curso de la enfermedad en osteoartritis de rodilla. Aseguran que estos resultados confirman los resultados conocidos en anteriores metanálisis y ensayos clínicos, aunque extienden los resultados a población general con artrosis de rodilla.



Vamos, lo que ya sabíamos dicho ahora también por quien más lo prescribía.

ARRITMIAS CARDIACAS CON FÁRMACOS CONTRA HEPATITIS C

L´ANSM (L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ha alertado de una probable relación de la asociación SOFOSBUVIR/DACLATASVIR, fármacos utilizados para el tratamiento de la Hepatitis C, con arritmias cardiacas, aunque también se han recibido comunicaciones de posibles arritmias solo con SOFOSBUVIR. (Acceder a la Alerta)

De esta noticia se ha hecho eco también Medscape France.

Se le ha solicitado a los laboratorios un análisis detallado de los casos de arritmias declarados.

Estaremos atentos.  

martes, 24 de febrero de 2015

A PROPÓSITO DEL IBUPROFENO: SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO

Han aparecido en las ultimas semanas en prensa noticias relacionadas con los posibles efectos adversos ligados a la toma en más dosis de la necesaria de medicamentos tan "famosos" como el ibuprofeno y el paracetamol.

Estas noticias nos hacen reflexionar sobre algo que los médicos de familia debemos tener integrado como uno de nuestros valores más importante: "Primun Non Nocere" (Primero no dañar). Los fármacos tienen efectos secundarios y cuando se prescribe o se toma algo se ha de ser consciente de esto.

Los resultados del estudio ENEAS han puesto de manifiesto que el 9,3% de los pacientes ingresados sufren un efecto adverso relacionado con la asistencia sanitaria (un 42,8% se consideran evitables), de los cuales el 28,7% son causados por medicamentos.

En el estudio APEAS se observó que el 48,2% de los casos los factores causales de eventos adversos en atención primaria estaban relacionados con la medicación.

El caso del ibuprofeno es solo una pequeña punta del iceberg. La polimedicación, la automedicación, la no desprescripción, la no revisión de los tratamientos de los pacientes hace que estemos poniendo en riesgo continuo a estos con la toma de medicación.

Más información:

Seguridad del paciente
Observatorio para la seguridad del paciente

domingo, 1 de febrero de 2015

CUIDADO CON LOS VENDEDORES DE HUMO

Esta mañana leo en prensa el calvario que están pasando un importante número de pacientes que siguieron las indicaciones de un personaje, suspendido ya de la práctica médica. que les convencía de que ponerse una banda en el estomago era la solución a su obesidad: "Vivir con un nudo en el estomago".

Ese es el peligro de creer en VENDEDORES DE HUMO, que prometen curas milagrosas, generalmente tras pago de un buen puñado de euros. Vendedores de humo que prometen quitar la artrosis con un pinchazo, vendedores de humo que prometen curas por la imponente memoria del agua, vendedores de humo que prometen tener un tipo de portada de revista con una dieta milagrosa en la que o no comes de nada o solo comes un alimento...


¡CUIDADO CON LOS VENDEDORES DE HUMO!



martes, 27 de enero de 2015

MEDICAMENTOS SUSPENDIDOS POR LA AEMPS


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado a cabo por las autoridades reguladoras de la Unión Europea como consecuencia de las deficiencias observadas en los estudios realizados por la empresa de investigación india GVK Biosciences revelados tras una inspección.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se proceda a la suspensión de los medicamentos afectados por estos estudios. Ello supone la suspensión de 29 medicamentos en España. 


Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha indicado el CHMP en sus conclusiones, no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos. 

Más información aquí

EL LISTADO DE ESTOS FÁRMACOS SON: 

  • METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
  • DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
  • DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG
  • REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG
  • RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
  • DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
  • IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG



lunes, 26 de enero de 2015

LA MALTRATADA ATENCIÓN PRIMARIA

El maltrato es la acción y efecto de maltratar (tratar mal, menoscabar, echar a perder).

Así es como es tratada desde hace años la Atención Primaria.

O al menos, esto se desprende del análisis que podemos hacer de los informes Oferta y necesidad de especialistas médicos en España (2010-2025) y Estadística de Gasto Sanitario Público 2012 del Ministerio de Sanidad, política social e igualdad.


Según estos informes en España hay más de 109.000 médicos especialistas trabajando en el sistema público, de los cuales casi 37.648 son especialistas en Medicina Familiar y comunitaria. Esto supone un 34,38%, de los cuales la mayoría ejercemos nuestra labor en Atención Primaria, aunque otros también en Urgencias Hospitalarias.

Está bastante generalizada la idea de que el 90-95% de las demandas se «resuelven» en Atención Primaria, tal y como se recoge en el documento Marco Estratégico para la mejora de la Atención Primaria en España: 2007-2012. Proyecto AP-21
 
Entonce: ¿Cómo es posible que a la Atención Primaria, en la que trabajan casi el 35 % de los médicos de este país, y que resuelve el 95 % de las demandas sanitarias de los pacientes de este país (muchas de ellas crónicas y que generan más gasto), se le dedique sólo el 14,8 % del Presupuesto?.

Si esto no es tratar mal, menoscabar o echar a perder, explíquenmelo.






viernes, 23 de enero de 2015

¿MÁS DEPRIMIDOS O MÁS MEDICALIZADOS?

Se ha publicado el INFORME DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS sobre Utilización de medicamentos antidepresivos en Españadurante el periodo 2000-2013 

En el se recoge que:



  • El consumo de antidepresivos en España ha pasado de 26,5 DHD en el año 2000 a 79,5 DHD en el año 2013, representando un incremento de 200%
  • Los ISRS han mostrado un incremento acentuado (159,3%) pasando de 20,4 DHD en el año 2000 a 52,9 DHD en el año 2013
  • Escitalopram, enantiómero del citalopram y autorizado en indicaciones similares a éste, ha aumentado su consumo en mayor medida que cualquier otro ISRS, pasando de 1,3 DHD en el año 2004 a 15,30 DHD en el año 2013  

¿Estamos más deprimidos o hemos medicalizado más los acontecimientos vitales estresantes?



martes, 20 de enero de 2015

UNIDAD DE MEDICINA PRESERVADORA DEL PELO

Hace ya 3 años escribí en este blog una entrada haciendo referencia a la creación de la Unidad de Hiperclorofinemia del Hospital Universitario de Meloinvento, utilizando el término de "Chiringuitismo Sanitario".

Hoy leo en un Periódico de Sevilla la utilidad y, por supuestísimo, la necesidad imperiosa de la tan necesitada y reclamada por todos los profesionales desde hace años Unidad de Medicina Preservadora de las Articulaciones.

¡¡¡¡MANDA H....!!!!.

Estoy pensado en crear la Unidad de Medicina Preservadora de la Estatura o la Unidad de Medicina Preservadora del Pelo. 


lunes, 19 de enero de 2015

¡QUE HE DICHO QUE NO SOY MAP

Lunes; 8:30 de la mañana.


Primer paciente de la lista.

Paciente en seguimiento por cirugía por cuadro de mastitis que precisó drenaje en el contexto de mastopatía fibroquística.


P: "Buenos días. He estado en revision en el Cirujano y me ha dado esto para usted".
Médico de Familia: y, ¿Qué le ha dicho?
P: " Que venga a que me pida la mamografía de control"
Médico de Familia: "Le ha contado algo más de la evolución de su cuadro".
P:"No; solo que le de a usted este informe"


En el informe decía escrito a mano: "Actualmete sin signos inflamatorios. Acudir a su MAP para que solicite mamografía de control"


Segunda paciente de la mañana:

Paciente con ITUs de repetición que ha sido valorada por ese motivo en consultas externas de urología con Ecografia y analítica incluido urocultivo realizado en mi consulta.

P: "Buenos días. Que vengo porque me han dicho que me tiene que pedir analisis todos los meses"
Médico de Familia: ¿Todos los meses?. Analisis de sangre?
P: "No se. Es lo que me han dicho. En el informe tiene que estar"

En el informe se recoge: "No encontramos causas que justifiquen el cuadro. Urocultivos mensuales pedidos por su MAP y revision en 3 meses"


Conclusión: MAP significa: Médico Administrador de Papeles

NO SOY MAP: ¡¡¡SOY MÉDICO DE FAMILIA!!!

miércoles, 14 de enero de 2015

LO NUEVO EN DIABETES: METFORMINA COMO PRIMERA OPCIÓN

Se ha publicado de Diabetes Care el nuevo documento conjunto de la American Diabetes Association (ADA) y la European Association for the Study of Diabetes (EASD) sobre tratamiento de la DM tipo 2: Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2015: A Patient-Centered Approach: Update to a Position Statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes

Los objetivos de control del paciente mediante la HbA1c deben adecuarse a las características del paciente, teniendo en cuenta factores potencialmente modificables y otros que no lo son.



 




















La primera opción de tratamiento sigue siendo metformina en monoterapia
Si no se alcanzan objetivos de HbA1, se recomienda añadir una de las seis opciones de tratamiento disponibles, siendo la primera las Sulfonilureas.



ULTIMAS RECOMENDACIONES USO HIPOLIPEMIANTES

Osakidetza ha publicado en 2014 un nuevo Boletín INFAC sobre el tratamiento farmacológico de la dislipemia: LOS LÍPIDOS COMO FACTOR DERIESGO CARDIOVASCULAR:TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO

Las recomendaciones que aparecen son:





  • Tanto en prevención primaria como en prevención secundaria de eventos cardiovasculares no se recomienda guiar el tratamiento con el objetivo de alcanzar determinados niveles de c-LDL

  • En las personas entre 40 y 75 años con niveles de riesgo coronario > 15% según la ecuación de REGICOR, se recomienda establecer medidas de prevención primaria con estatinas a dosis bajas-moderadas. La indicación de tratamiento farmacológico debe ir precedida y/o acompañada de recomendaciones en el estilo de vida cardiosaludable

  • En las personas entre 40 y 75 años con niveles de riesgo coronari> 15% según la ecuación de REGICOR, se recomienda establecer medidas de prevención primaria con estatinas a dosis bajas-moderadas. La indicación de tratamiento farmacológico debe ir precedida y/o acompañada de recomendaciones en el estilo de vida cardiosaludable.
  • En las personas entre 40 y 75 años con niveles de riesgo coronario entre el 10 y el 15% según la ecuación de REGICOR, se recomienda considerar medidas de prevención primaria con estatinas a dosis bajas-moderadas. El inicio del tratamiento debe realizarse tras intervención sobre otros factores de riesgo cardiovascular (obesidad, HTA, tabaquismo).
  • En las personas entre 40 y 75 años con niveles de riesgo coronario entre el 10 y el 15% según la ecuación de REGICOR y ante la presencia de otros factores de riesgo cardiovascular no modificables (antecedentes familiares de muerte coronaria prematura, antecedentes familiares de hipercolesterolemia familiar, evidencia preclínica de arteriosclerosis), se recomienda establecer medidas de prevención primaria con estatinas a dosis bajas-moderadas.
  • En pacientes con cifras aisladas de colesterol superiores a 320 mg/dl y/o a 240 mg/dl de c-LDL, se sugiere establecer medidas de prevención primaria con estatinas a dosis bajas-moderadas.
  • En personas con niveles de riesgo coronario < 10% según la ecuación de REGICOR, se recomienda no iniciar tratamiento con estatinas.
  • En los pacientes que teniendo indicación de tratamiento con una estatina en prevención primaria no las toleren, se recomienda insistir en las medidas no farmacológicas y reducir la dosis o cambiar de estatina.

  • En prevención secundaria se recomienda la utilización de estatinas independientemente de las cifras de colesterol.
  • En prevención secundaria se recomienda utilizar estatinas que han demostrado reducción de morbimortalidad cardiovascular: simvastatina, atorvastatina y pravastatina.
  • En pacientes en prevención secundaria y con intolerancia a las estatinas, se recomienda reducir la dosis o cambiar a otra estatina.
  • Si persiste la intolerancia a estatinas a pesar de las medidas anteriores, se recomienda que se utilicen fibratos.

  • En pacientes en prevención secundaria, se sugiere la utilización de dosis moderadas de estatinas frente a dosis altas. 
  • En pacientes con síndrome coronario agudo, se sugiere la utilización de dosis intensivas de estatina.
  • En pacientes en prevención secundaria o con RCV alto no se recomienda la utilización de tratamiento combinado de estatinas con otro hipolipemiante para disminuir eventos cardiovasculares. 

jueves, 8 de enero de 2015

Dime con quién te comparas....

Esta mañana, una duda surgida por unos efectos secundarios de un fármaco relativamente nuevo que me ha comentado una paciente, ha hecho que revisara la evaluación de ese nuevo fármaco. Cuando la he revisado he reparado que los ensayos clínicos en los que se sustenta la supuesta bondad del fármaco, están realizados exclusivamente frente a placebo, y no frente a la molécula considerada "gold standar" para el tratamiento de esa patología.

Esto ha motivado que revise algunos de las evaluaciones de nuevos fármacos que han salido al mercado en 2014 y 2013 para ver con quién se han comparado, entendiendo que "solo faltaría que no fueran más efectivos que placebo"

Esto es lo que he encontrado:
El bromuro de glicopirronio se ha evaluado en cuatro ensayos clínicos en el tratamiento de la EPOC, los estudios GLOW1 GLOW2 (pivotales), GLOW3 GLOW5 de 26, 52, 3 y 12 semanas de duración, respectivamente. Los tres primeros son ensayos comparativos frente a placebo y el GLOW5 (diseño ciego y de ‘no inferioridad’) es el único ensayo clínico comparativo directo disponible frente a uno de sus comparadores de referencia, el tiotropio. Si bien, en el ensayo GLOW2 el glicopirronio también se compara frente a tiotropio, aunque de forma indirecta, mediante la inclusión de un brazo con tiotropio de diseño abierto. 

La eficacia y seguridad de Linoclotida ha sido evaluada en dos ECA frente a placebo (fase III, doble-ciego, multicéntricos) de 12 y 26 semanas, en un total de 1.600 pacientes adultos (>90% mujeres) con SII-E (criterios Roma III). 

La autorización del Mirabegrón se basa en tres estudios (fase III), controlados con placebo, doble ciego, de 12 semanas de duración.

La eficacia y seguridad de Bromuro de Aclidinio (200mcg y 400mcg, 2 veces al día) se ha evaluado en tres ECA frente a placebo, incluidos en el programa de desarrollo clínico presentado a la EMA, un ECA publicado con posterioridad y dos ECA exploratorios a largo plazo.

El informe de la EMA recoge tres ensayos clínicos con Silodosina en fase III, aleatorizados, y doble ciego, dos de ellos frente a placebo (publicados en un estudio en el que se realiza un análisis conjunto de los datos3) y el tercero, no publicado (ensayo IT-CL-0215)2, que incluye, además, una rama frente a TA.

La investigación clínica sobre LI se ha desarrollado mediante el programa GetGoal2, que comprende siete ensayos clínicos principales (GetGoal-Mono3, GetGoal-M4, GetGoal-F12, GetGoal-S2, GetGoal-L5, GetGoal-L-Asia6, GetGoal-X7) fase III, aleatorizados, con diseño de grupos paralelos, seis de ellos doble ciego controlados con placebo y uno de diseño abierto comparativo con EX (GetGoal-X7).

La eficacia y seguridad de DA, en pacientes adultos con DM2, se ha evaluado en 11 ECA doble ciego fase 3:
  • dos en monoterapia realizados frente a placebo, un estudio de no inferioridad frente a metformina de liberación modifica
  • cinco estudios evaluaron frente a placebo la terapia doble con dapagliflozina en combinación con: metformina, glimepirida, pioglitazona e insulina.
  • un estudio evaluó dapagliflozina en terapia doble asociada a metformina frente a glipizida asociada a metformina.
  • dos estudios publicados de forma conjunta en los que se evaluó la doble terapia dapagliflozina 5 y 10 mg, en combinación con metformina de liberación prolongada (metformina XR), frente a metformina XR sola y frente a dapaglifozina sola. En el estudio 2, con dapagliflozina 10 mg, se incluyó un análisis de no inferioridad comparativo entre las ramas de dapagliflozina y metformina XR.
  • un estudio no publicado, recogido en el EPAR, evaluó frente a placebo dapagliflozina en terapia combinada con metformina en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Dime con quién te comparas... y te diré.

miércoles, 7 de enero de 2015

YODO EN GESTANTES: ¿HACER O NO HACER?

Ahora que desde todos los agentes de salud se están realizando recomendaciones de "NO HACER", nos enfrentamos a un tema que lleva siendo controvertido desde hace tiempo. El suplemento con Yodo en las mujeres gestantes.

Este es un tema controvertido con profesionales a favor y en contra, y que sigue siendo controvertido por varias razones:


  • Los déficits de yodo en la gestante pueden ocasionar problemas en el desarrollo psicomotor y cognitivo de los niños, y son una causa importante de retraso mental.
  • Existen zonas geográficas con graves déficits endémicos de yodo en los alimentos y en el agua, lo que ocasiona bocio y cretinismo en los niños. España ha pasado en las últimas décadas de ser considerado un país con déficit moderado-grave a leve, pero en determinadas zonas persiste una escasez moderada de yodo en la dieta.
  • Los estudios disponibles sobre el tema son de baja o muy baja calidad.

La GPC de atención en el embarazo y puerperio del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (versión larga y versión reducida), publicada hace pocos meses revisa el tema y nos hace las siguientes consideraciones:


  • Calidad de la evidencia. Se ha disminuido la calidad de la evidencia en la mayoría de variables de resultado evaluadas por limitaciones en el diseño de los estudios (ausencia de información sobre la existencia de cegamiento), datos indirectos (variables intermedias) y/o por imprecisión de los resultados (pocos eventos o intervalos de confianza amplios).
  • Balance entre beneficios y riesgos. Se ha observado un beneficio clínico con la suplementación con yodo durante el embarazo en cuanto a mejoras en el desarrollo psicológico y neurocognitivo infantil. Por otra parte, como efecto secundario derivado de la suplementación con yodo, únicamente se ha recogido la existencia de disfunción tiroidea posparto, que no ha demostrado diferencias significativas frente a grupos de estudios no suplementados en los estudios incluidos. Sin embargo, estos resultados clínicos proceden de estudios observacionales realizados en áreas con deficiencia moderada o leve, no en áreas yodosuficientes.
  • No se identificaron estudios que analizasen resultados sobre el uso de recursos y coste o sobre los valores y preferencias de las gestantes. 

Basándose en estas premisas el grupo consideró formular una recomendación a favor de la intervención en un subgrupo específico de la población, teniendo en cuenta que existe una asociación entre la suplementación farmacológica con yodo durante el embarazo y resultados clínicos positivos sobre el desarrollo psicológico y neurocognitivo infantiles en poblaciones con deficiencia de yodo leve-moderada, y que en España, en mujeres en edad fértil que no utilizan sal yodada, la ingesta de yodo se halla en una situación limítrofe. La recomendación se formuló como débil por la baja calidad de la evidencia que la sustenta.



lunes, 5 de enero de 2015

Más vale bueno conocido....

Se ha publicado en el American Journal of Medicine, el estudio Dabigatran and Warfarin for Secondary Prevention of Stroke in Atrial Fibrillation Patients: A Nationwide Cohort Study

Es un estudio observacional basado en registros en el que se compara dabigatran (dosis de 150 mg y dosis de 100 mg) y warfarina para la prevención secundaria del ictus en pacientes con fibrilación atrial y estudia las diferencias entre nuevos tratamientos de uno y de otro y entre pacientes que cambian warfarina por debitaran y pacientes que continúan con warfarina.

Los autores concluyen que: "...los pacientes con historia de ictus o accidente isquémico transitorio que cambian de warfarina a dabigatran, incrementan el riesgo de ictus comparado con los pacientes que continúan con la terapia con warfarina".


Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España

En los últimos años estamos teniendo en nuestro país distintas polémicas sobre el uso de fármacos y productos sanitarios que nos llevan a preguntarnos sobre el procedimiento de regulación de los medicamentos y productos sanitarios en España.

La AEMPS ha publicado un documento llamado Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España en el que intentan dar respuesta a estos interrogantes.

Como ideas importantes se pueden destacar:
  • Los medicamentos están regulados a lo largo de todo su ciclo de vida. todos los medicamentos utilizados en España, deben contar con una autorización de comercialización que concede la AEMPS una vez ha evaluado favorablemente su calidad, seguridad y eficacia, y cualquier variación que se produzca debe igualmente ser autorizada o notificada a la AEMPS. Estas evaluaciones permiten asegurar que se mantiene una relación positiva entre el beneficio y el riesgo del medicamento a lo largo de todo su ciclo de vida en el mercado. 
  • Para que un medicamento sea autorizado tiene que pasar por varias etapas de investigación que tienen como objetivo demostrar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento. Las fases de la investigación con medicamentos abarcan la investigación básica, los ensayos preclínicos, y los ensayos clínicos en humanos y animales. Cualquier ensayo clínico tiene que ser autorizado por la AEMPS antes de su realización. 
  • Ningún medicamento puede comercializarse en España sin la autorización previa de la AEMPS o de la comisión europea.
  • Una vez comercializado el medicamento, la AEMPS continúa garantizando la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos a través de los sistemas de farmacovigilancia, las inspecciones, los controles de calidad y la lucha contra los medicamentos ilegales y falsificados 


sábado, 20 de diciembre de 2014

¿PORQUÉ LA ATENCIÓN PRIMARIA ES VALORADA?

En todas las encuestas que se hacen desde los distintos sistemas de salud españoles para valorar la calidad de la atención prestada, la Atención Primaria, es excelentemente valorada y sus profesionales recomendados por los pacientes.

Y esto se consigue por el trabajo que día a día hacen todos y cada uno de los profesionales que trabajan en este "nivel" asistencial, a veces minusvalorados por compañeros de un "nivel más alto" y a veces incluso con complejo de inferioridad con relación "al otro nivel".

Os dejo una selección de opiniones de pacientes en la que se expresa claramente porqué los pacientes valoran la Atención Primaria y a sus profesionales:

“ Por medio de estas líneas quiero mostrar mi agradecimiento por su gran profesionalidad como por su exquisito trato a los pacientes” 

“Mediante la presente quiero resaltar de forma breve la labor de los profesionales por los que he sido atendida. …Se han considerado mis necesidades como usuaria. Ha mostrado en todo momento una actitud cercana y permeable a mis dudas e inquietudes….He sido adecuadamente orientada a lo largo de todo el proceso” 

“ Con afecto por ser tan atentos y serviciales conmigo en el Centro de Salud de ...” 

“ GRACIAS de corazón por el esfuerzo, paciencia y generosidad con nosotros” 

“…nunca podré agradecer lo suficiente el trato recibido…; la persona que entró en la consulta era una persona totalmente destruida, sin autoestima, sin ilusión por nada…, poco a poco la persona que había desaparecido fue apareciendo y hoy día afronto mi alta con ilusión y optimismo perdido. No tengo palabras para agradecer lo que se ha hecho por mi, por la paciencia y dedicación (ningún día le he visto mirar el reloj mientras estaba pasando consulta conmigo) dedicando el tiempo necesario en cada visita…; …siempre estaré agradecida al trato recibido…”

FELIZ NAVIDAD