miércoles, 22 de mayo de 2013

ACHO CIPROTERONA: SI EN HIRSUTISMO Y ACNÉ


La AEMPS nos informa de la conclusión de la revisión del balance riesgo benefició de los Anticonceptivos Orales con Acetato de CIPROTERONA:

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio- riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.

La relación beneficio-riesgo se mantiene favorable para el tratamiento del hirsutismo y/o del acné andrógeno-dependiente moderado o severo que no responda a tratamientos tópicos y antibioterapia.

Se recuerda a los profesionales sanitarios que estos medicamentos poseen acción anticonceptiva y aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso. Este riesgo es mayor durante el primer año de tratamiento y cuando se re-inicia el tratamiento tras una interrupción de más de un mes. 

Acceder a Nota en PDF

miércoles, 1 de mayo de 2013

CADIME: FICHA EVALUACIÓN SINECATEQUINA

El Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME), ha publicado Ficha de Evaluación de Sinecatequina.

Sinecatequina es un nuevo medicamento en forma tópica al 10% para el tratamiento de las verrugas genitales externas y perianales.

RECOMENDACIONES CLAVE:
- No se han realizado estudios comparativos frente a medicamentos previamente disponibles (imiquimod y podofilotoxina) con los que se tiene más experiencia de uso y que se autoadministran con menos frecuencia que sinecatequina.

- Actualmente se considera que sinecatequina es un medicamento no valorable, ya que la información es insuficiente para recomendar su uso en sustitución de las terapias establecidas para el tratamiento de verrugas anogenitales externas.


ANÁLISIS EVENTOS ADVERSOS GLP-1

Se ha publicado un nuevo número de QuarterWatch, publicación independiente del Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP) que supervisa todos los eventos adversos notificados a la FDA.

Este número se centra examinar los perfiles de seguridad de los 5 fármacos comercializados del grupo de los GLP-1 (exenatida, liraglutida la sitagliptina, saxagliptina y linagliptina).

Se identificaron 1723 informes de eventos adversos por medicamentos graves en el período de estudio de 12 meses. Ese total incluye 831 casos de pancreatitis, 105 casos de cáncer de páncreas, 32 casos de cáncer de tiroides, y 101 casos que indican una reacción de hipersensibilidad. La exenatida, con 612, es la que presenta mayor número de notificaciones, mientras que la saxagliptina, con 100 casos, la que tiene menos notificaciones.

De la lectura del documento podemos extraer las siguientes conclusiones:

  • Es necesario evaluar la seguridad de esta clase de fármacos. No se sabe lo suficiente sobre los efectos fisiopatológicos a largo plazo de estos fármacos en páncreas y tiroides.
  • Considerados en conjunto, estos datos justifican una mayor investigación con relación a la aparición de cáncer de páncreas. 
  • Parece que linagliptina tiene un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad. 
  • Hay indicios de que la toxicidad de los agentes inyectables puede ser más alta que la de los agentes orales. 



XIV SEMANA SIN HUMO

Como todos los años la Sociedad Española De Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC) pone en marcha la XIV SEMANA SIN HUMO, que este año se desarrollará del 27 al 31 de Mayo, con el lema "INTÉNTALO, CONSÍGUELO Y COMPÁRTELO".

Los objetivos para esta edición son:
  • Recalcar y demostrar a las administraciones públicas la gran aceptación de la ley por parte de la sociedad y el retroceso en materia de salud pública que significaría su modificación.
  • Sensibilizar y concienciar a la sociedad en general y a las administraciones públicas de la importancia de seguir avanzando en las normativas para evitar que nuestros adolescentes se inicien en el consumo.
  • Sensibilizar a los fumadores de la importancia del abandono del tabaco para su salud actual y futura.
  • Motivar a los profesionales sanitarios para que realicen intervenciones sobre los fumadores y sobre la prevención del tabaquismo pasivo.
  • Informar a los fumadores de que en su centro de salud les podemos ayudar a dejar de fumar.
  • Divulgar la importancia de la función modélica de todos los profesionales que trabajan en los centros sanitarios.


Los materiales para esta edición ya están disponibles para ser descargados por todos los interesados en la web www.semanasinhumo.es .

domingo, 28 de abril de 2013

SÓLO SE VIVE UNA VEZ

Este es el tema que han escogido desde la Escuela de Pacientes como colofón del II Congreso de Pacientes celebrado el 15 de Marzo pasado en Granada.

La Escuela de Pacientes es un  proyecto de la Consejería de Salud cuyo principal objetivo es mejorar la calidad de vida de las personas con una enfermedad crónica a través de la formación entre iguales y la información accesible.

Durante la jornada, además de conocer algunas de las experiencias de formadores/as y de asistir a interesantes conferencias, se desarrollaron diversos talleres con el objetivo de aprender estrategias o terapias que ayuden a mejorar día a día. Uno de estos talleres se centró en la importancia de cuidar. 

Otro taller enseñó de una forma divertida y amena a rellenar adecuadamente nuestra cesta de la compra.

Y por último se clausuró el congreso con un lipdup que se realizó con los 500 pacientes y profesionales que estuvieron en el congreso de pacientes.




Felicidades a todos y especialmente a @joancmarch.

sábado, 27 de abril de 2013

NAPROXENO NO INCREMENTA RIESGO DE INFARTO

Se ha publicado revisión sistemática de 3829 estudios observacionales que relacionan el consumo de AINES y la aparición del Infarto Agudo de Miocardio: Myocardial infarction and individual nonsteroidal anti-inflammatory drugs meta-analysis of observational studies.

Las conclusiones de esta revisión son: La mayoría de los AINE utilizados con frecuencia en la práctica clínica, excepto naproxeno, están asociados con un mayor riesgo de IAM a dosis altas en personas con enfermedad cardíaca coronaria diagnosticada. Para diclofenaco y rofecoxib, el riesgo se incrementa a dosis bajas y altas.

viernes, 26 de abril de 2013

LA VACUNA DEL PAPILOMA

En esta semana se ha publicado en el último número de AMF semFYC, una actualización sobre las novedades con relación a la Vacuna del Virus del PAPILOMA Humana, que tanta controversia ha generado y sigue generando.

Enrique Gavilán y Javier Padilla analizan las novedades sobre esta vacuna de forma acertada y brillante.

Los puntos clave que recogen son:


  •   El virus del papiloma humano (VPH) se divide en tipos de alto riesgo y de bajo riesgo según su oncoge- nicidad.
  •   La infección por VPH es condición necesaria pero no suficiente para el desarrollo de cáncer de cuello de útero. Otros factores de índole socioeconómico y de hábitos sexuales se han visto relacionados con el desarrollo tumoral. El preservativo es factor protector.
  •   No existe aún ningún estudio que haya podido evaluar la posibilidad de que la vacuna disminuya la probabilidad de padecer cáncer de cuello de útero. Sí ha demostrado disminuir la aparición de CIN-1 y CIN-2, viéndose notablemente reducida la magnitud del efecto al analizar los datos de disminución de CIN-3.
  •   Los datos de seguridad publicados de acuerdo con los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) no han encontrado efectos adversos graves atribuibles a la vacuna. Sin embargo, los datos procedentes de registros de farmacovigilancia muestran un número de episodios adversos (leves y graves) notablemente superior al resto de vacunas comercializadas.
  •   La relación coste-efectividad de la vacuna dependerá de la necesidad de revacunación, la disminución de los costes y el mantenimiento de buenos programas de diagnóstico precoz mediante citología y detección de VPH.
  •   Existen múltiples incógnitas que despejar en torno a esta vacuna, especialmente en relación con la duración de su protección, los efectos en mujeres previamente infectadas y la posible inmunidad cruzada.
  •   El coste de oportunidad de la introducción de la vacuna del VPH en el calendario de vacunaciones de España es elevado, especialmente en un momento de crisis económica en el que la «disponibilidad a pagar» del sistema sanitario puede verse reducida.
  •   Sería deseable desarrollar estrategias de abordaje de los problemas de salud de la mujer desde una perspectiva más amplia, sin caer en reduccionismos microbiológicos que pueden incrementar las desigualdades y obviar aspectos importantes de los problemas que se quieren solucionar. 


martes, 23 de abril de 2013

LAS SSCC EN CONTRA DE LA AMPLIACIÓN DE EDAD PEDIÁTRICA


Ante el reciente anuncio del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de ampliar la edad pediátrica en unidades hospitalarias, las tres sociedades científicas de Médicos de Familia, la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC), la de Medicina General (SEMG) y la de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) han hecho público un comunicado manifestando su postura contraria a la medida.
Los argumentos manifestados por las SSCC son:
• Nuestra confianza en que el Ministerio de Sanidad no falte a la palabra dada y, tal como se nos ha informado, la ampliación de la edad pediátrica quede limitada al nivel hospitalario y no se haga efectiva en Atención Primaria (AP). Es imprescindible que se mantenga la edad pediátrica en AP más allá de algunas excepciones concretas; así, por ejemplo, los pacientes con enfermedades crónicas a nivel hospitalario que iniciaron un tratamiento y seguimiento por parte de un equipo de pediatría podrían alargar dicho seguimiento hasta los 18 años a nivel hospitalario dentro de un enfoque de protección al menor.
 
• El médico de familia es el profesional idóneo para prestar asistencia al paciente adolescente. Aparte de detectar problemas de salud y diagnosticar precozmente aquellos trastornos que pueden precisar seguimiento especializado, la atención al adolescente debe manejarse a la luz de factores sociales y familiares que siempre tiene en cuenta el médico de familia. Un profesional cuyo objetivo es tratar a la persona de forma integral dentro de su contexto social, familiar y comunitario a lo largo de toda su vida. Para entender las emociones y conflictos psicológicos de los adolescentes y conocer las dinámicas familiares en que se generan, es imprescindible una labor asistencial que priorice una atención integral orientada al abordaje familiar, comunitario y social.
 
• Ampliar la edad pediátrica pone en riesgo el enfoque comunitario y familiar, que es propio de la Medicina de Familia. Erradicar la atención integral y comunitaria en este grupo de edad favorece la irrupción de otros modelos más tendentes a la medicalización de la adolescencia. España es el único país del entorno europeo que formula una atención pediátrica hasta los 14 años de edad. Según datos del Observatorio Europeo sobre Políticas y Sistemas Sanitarios de la Organización Mundial de la Salud, la mayoría de los Estados con sistemas nacionales de salud parecidos al español (Holanda, Reino Unido, Noruega, Portugal, Suecia etc...) incorpora la atención al grupo de población en edad pediátrica a la práctica ordinaria del médico de familia en AP actuando los especialistas en Pediatría como consultores, al igual que ocurre con otras especialidades médicas.

lunes, 22 de abril de 2013

INFAC: NO HAY MEDICAMENTOS «PARA TODA LA VIDA»

Creo que a estas alturas de la película, pocos hay que duda de la necesidad de usar los fármacos con precaución. El principio de NO MALEFICENCIA, se está imponiendo, pero en muchas ocasiones es difícil llevarlo a la práctica.
Para ayudarnos a esto se ha publicado un número del INFAC en el que abordan dos temas importantes para el éxito de una estrategia de deprescripción:

– Cómo evitar las cascadas terapéuticas. 
– Estrategias para la retirada de fármacos. 



Estrategias de Prevención de cascadas terapéuticas:


  • Comenzar los tratamientos a dosis bajas y adaptarlas para disminuir el riesgo de efectos adversos.
  • Considerar la posibilidad de que cualquier síntoma nuevo sea causado por una reacción adversa, sobre todo si se ha iniciado o se ha modificado la dosis de un medicamento recientemente.
  • Preguntar a los pacientes si han experimentado algún síntoma nuevo, especialmente si se ha iniciado o se ha modificado la dosis de un medicamento recientemente.
  • Proporcionar a los pacientes información acerca de los posibles efectos adversos de los medicamentos y qué hacer si se producen.
  • La prescripción de un medicamento para contrarrestar una reacción adversa de otro medicamento sólo debe hacerse tras una cuidadosa evaluación y cuando los beneficios de continuar el tratamiento con el primer me- dicamento superan los riesgos de posibles reacciones adversas adicionales por el segundo medicamento. 
Estrategias de Desprescripción 


  • La prescripción debe adaptarse a la situación del paciente a lo largo de su vida. Una prescripción que en un momento dado se consideró útil y necesaria debe ser revisada, valorando su necesidad e idoneidad en el tiempo.
  • La aparición de reacciones adversas o cuando los objetivos del tratamiento cambian por las circunstancias del paciente; por ejemplo, por la situación de fragilidad o terminalidad.
  • La deprescripción debe realizarse de forma escalonada, de lo más prioritario a lo menos importante11.
  • La deprescripción puede tener tanto consecuencias positivas (mayor satisfacción del paciente, mejoras funcionales y de la calidad de vida, una reducción del riesgo de efectos adversos e interacciones y un coste menor para el paciente y para la comunidad) como negativas, en el caso de que no se realice apropiadamente (síndrome de retirada, efecto rebote, desenmascaramiento de interacciones o reaparición de síntomas).
  • Es necesario señalar que la deprescripción de muchos medicamentos requiere un seguimiento, independientemente de que se precise una retirada gradual o no. 



miércoles, 17 de abril de 2013

CADIME: EVALUACION PRUCALOPRIDA


Prucaloprida es un nuevo agente procinético con actividad selectiva por el receptor de serotonina 5-HT4. Ha sido autorizado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en mujeres en las que el tratamiento con laxantes no proporciona un alivio adecuado. Se encuentra excluido de la prestación farmacéutica del SNS.

No se dispone de estudios de prucaloprida frente a otros agentes procinéticos ni frente a laxantes, sino únicamente ensayos clínicos comparativos frente a placebo, así como algunos estudios de diseño abierto a largo plazo.

Cabe destacar la insuficiente información sobre la eficacia y seguridad de prucaloprida a largo plazo y en determinados grupos de pacientes, así como sobre su potencial riesgo cardiovascular, que resulta especialmente importante al tratarse de un agente procinético.


Teniendo en cuenta las evidencias disponibles, puede concluirse que la información es insuficiente para valorar el lugar de prucaloprida en la terapéutica del estreñimiento crónico, siendo recomendable la realización de estudios comparativos frente a tratamientos activos, especialmente a largo plazo, que permitan resolver las cuestiones aún pendientes y determinar de forma definitiva su lugar en la terapéutica.

CADIME: INFORME EVALUACION IVABRADINA


La ivabradina, comercializada con anterioridad para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y la angina de pecho, se ha autorizado para una nueva indicación: el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica de clase II-IV de la NYHA, disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y frecuencia cardiaca 75 latidos por minuto, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo betabloqueantes o cuando están contraindicados o no se toleran.

 Los resultados obtenidos en el ensayo SHIFT, mostraron que la ivabradina, administrada junto al tratamiento estándar redujo la variable principal combinada, mortalidad cardiovascular + ingresos hospitalarios por agravamiento de la insuficiencia cardiaca, 24% con ivabradina frente a 29% con placebo (HR 0,82 [95% IC: 0,75-0,90], p<0,0001) en pacientes con insuficiencia cardiaca de clase II-IV de la NYHA con fracción de eyección reducida, en ritmo sinusal y con una frecuencia cardiaca 70 lpm. La reducción de la variable principal se produjo a costa de la reducción de los ingresos hospitalarios por agravamiento de la insuficiencia cardiaca (ivabradina=16% vs. placebo=21%). Ivabradina no tuvo ningún efecto sobre la mortalidad global (ivabradina=16% vs. placebo=17%; HR 0,90 [95% IC: 0,80-1,02], p=0,092); ni sobre la mortalidad cardiovascular (ivabradina=14% vs. placebo=15%; HR 0,91 [95% IC: 0,80- 1,03], p=0,128) y sí disminuyó la mortalidad relacionada con la insuficiencia cardiaca (ivabradina=3% vs. placebo=5%; HR 0,74 [95% IC: 0,58-0,94], p= 0,014). En el subgrupo de pacientes que recibieron al menos la mitad de la dosis de betabloqueantes recomendada la reducción de la variable principal (mortalidad cardiovascular + ingresos hospitalarios por agravamiento de la insuficiencia cardiaca) no fue significativa (HR 0,90 [95% IC: 0,77-1,04], p=0,155).


Por todo ello se concluye que en la actualidad en la práctica clínica la utilización de ivabradina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica; ya que, en los pacientes tratados con la dosis diana de betabloqueantes ivabradina no fue significativamente más eficaz que placebo. Siendo preferible la optimización del tratamiento estándar con betabloqueantes antes de incorporar la ivabradina. 


 


 

martes, 16 de abril de 2013

TETRAZEPAM: SUSPENSIÓN COMERCIALIZACIÓN

La AEMPS ha publicado Nota Informativa en relación a la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) con relación a la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. 

Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda mientras tanto no sobrepasar los 7 días de duración en el caso de nuevos tratamientos, vigilar la posible aparición de reacciones cutáneas e informar a los pacientes de que en tal caso acudan al médico y revisar de forma no urgente los posibles tratamientos con tetrazepam de duración mayor a una semana.

lunes, 15 de abril de 2013

RECOMENDACIONES USO RANELATO DE ESTRONCIO

La Comisión de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha publicado un documento recomendando restricciones de uso del Ranelato de Estroncio: PRAC recommends restriction in the use ofProtelos/Osseor.

El PRAC ha recomendado las restricciones de uso del ranelato de estroncio,tras observar en la evaluación que existía un mayor riesgo de problemas cardíacosincluyendo ataques al corazón.

Se proponen limitar el uso del Ranelato de Estroncio a la osteoporosis grave en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura y osteoporosis grave en los hombres en situación de riesgo aumentado de fractura.

Debe evitarse el uso en pacientes con historia actual o pasado de enfermedad isquémica cardíaca, enfermedad arterial periférica o enfermedad vascular cerebral. Tampoco debe utilizarse en hipertensión no adecuadamente controlados. 

domingo, 14 de abril de 2013

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: SEÑALES Y ALERTAS GENERADAS EN 2011-2012

Para los Médicos de Atencion Primaria en importante que de vez en cuando se hagan recopilaciones de información relevante, para de esta forma, actualizar nos minimizando el tiempo de búsqueda.

En este sentido me parece muy interesante la siguiente publicación de OsakidetzaSEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: SEÑALES Y ALERTAS GENERADAS EN 2011-2012

En esta publicación se hace un resumen de las informaciones más relevantes con relación a la Seguridad de los Medicamentos.

Interesante.


miércoles, 10 de abril de 2013

SOBREMEDICADOS

Tras la expectación generada por el programa de Jordi Évole, de la Sexta del pasado domingo, en las redes sociales han proliferado los comentarios y las opiniones.

Es cierto que la imagen de los médicos quedó francamente en entredicho tras el programa, porque en algún momento pareció que el problema era que los médicos eran mercenarios dispuestos a dejar comprar su bolígrafo al mejor postor.

No voy a negar que muchos en ocasiones pensamos que algo de esto ocurre, sobre todo en uno de los dos niveles asistenciales, pero también es justo decir que no sólo hay un actor en esta tragicomedia, sino que hay muchos más:


  • Las administraciones (europeas, españolas...), que aprueban la comercialización de fármacos que no aportan a los que ya existen, que tienen peor perfil de seguridad y que son más caros. Estas mismas administraciones que NO son capaces de retirar del mercado fármacos que han demostrado problemas de seguridad o ineficiencia.
  • Estas mismas administraciones, que por ausencia de fondos, no pueden ofrecer a sus profesionales actividades de formación de calidad, realizadas sin la colaboración de la industria.
  • La industria, que continuamente saca al mercado nuevos fármacos, costosos de investigar y que tienen que rentabilidad utilizando todos los medios a su servicio. 
  • Los pacientes, que en muchas ocasiones creen que el "buen médico" es el que les receta mucho y lo más "nuevo", mientras que el mal médico es el que retira fármacos con efectos secundarios, que prescribe el fármaco más eficiente y se resiste a prescribir fármacos con escasa evidencia o que no aportan nada a los ya existentes.
  • Y por supuesto, los médicos que prescriben el fármaco que le han presentado hoy en la visita, sin importarle los estudios que soportan sus indicaciones, que prescriben el fármaco más caro porque reciben a cambio prebendas, que hacen caso mismo a las evaluaciones de las agencias o a las notificaciones de seguridad de los órganos competentes.

Está claro que en este circo no hay buenos y malos, sino que todos tenemos nuestra parte de culpa, aunque tenemos que reflexionar si estamos en cada momento haciendo lo correcto para el paciente.

Yo, al menos, eso es lo que intento cada día.

CALCITONINA SUSPENDIDA



Teniendo en cuenta lo establecido en la decisión de la comisión Europea y que las nuevas restricciones de uso de calcitonina se basan en que su uso prolongado presenta un balance beneficio/riesgo desfavorable, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:
  • Preparados de calcitonina intranasal:
    • No se deben prescribir ni dispensar ya que se ha suspendido la autorización de comercialización.
    • La devolución de las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución se llevará a cabo mediante los canales habituales.
  • Preparados de calcitonina inyectable:
    • Deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz.
    • Actualmente tienen indicación autorizada en la prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos o estos han resultado ineficaces y en el tratamiento de la hipercalcemia por cáncer.
    • Para la prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, como es el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes, se recomienda una dosis de 100 UI/día o 50 UI dos veces al día durante dos semanas, sin exceder las cuatro semanas de tratamiento.
    • Para el tratamiento de la enfermedad de Paget, el tratamiento no debe prolongarse mas de tres meses, sin embargo, en circunstancias excepcionales como el riesgo de fractura patológica inminente, este puede prolongarse hasta un máximo recomendado de seis meses.

domingo, 7 de abril de 2013

AUTOCUIDARSE ES SALUD

Se define Autocuidado como "la práctica de actividades que los individuos inician y realizan para el mantenimiento de su propia vida, salud y bienestar”.

La Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC), ha puesto en marcha una iniciativa para fomentar el Autocuidado de los pacientes: La I Semana del Autocuidado.

Esta primera Semana del Autocuidado se celebra entre los días 8 y 14 de abril con el lema Cuídate, depende de ti.

La idea de realizar la Semana del Autocuidado surge, en palabras de su coordinador, el doctor Francisco Camarelles, "como consecuencia de toda la actividad que ha estado realizando semFYC en los últimos años en la mejora de la atención a los pacientes crónicos y en la labor que realiza a través de su Programa de Actividades Preventivas y Promoción de la Salud (PAPPS). A ello habría que sumar nuestra preocupación por la sostenibilidad del sistema sanitario. Si no hubiera autocuidado el sistema sanitario se vería sobrepasado y se colapsaría".

A lo largo de la semana que viene se proporcionará información útil (nociones básicas, consejos, páginas web, cuándo acudir al medico de familia...) sobre gastroenteritis, fiebre y lumbalgia, que son patologías agudas comunes en la consulta en las que el autocuidado puede jugar un papel clave. Asimismo se contará a la población qué no debe faltar en un Botiquín así como un Decálogo del autocuidado. Diez puntos para vivir más, mejor y más feliz, con recomendaciones sobre alimentación, consumo de alcohol, actividad física, conducción responsable, uso racional del medicamento y actitud positiva ante la vida.

La semFYC ha elaborado un vídeo sobre consejos básicos para favorecer el autocuidado











ACLIDINIO: NUEVO BRONCODILATADOR

Ya a finales de 2012, Carlos Fernández Oropesa, nos informó en su blog Sala de Lectura de la comercialización de un nuevo fármaco anticolinérgico de larga vida media indicado, según su ficha técnica, como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en los pacientes adultos con EPOC.

En Diciembre de 2012 la AEMPS publicó el INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DE BROMURODE ACLIDINIO, donde se concluye que: "ha mostrado superioridad frente a placebo en el alivio de los síntomas en pacientes con EPOC moderado/grave medido como función pulmonar y calidad de vida. Los datos disponibles no permiten concluir que existan diferencias clínicas relevantes en eficacia, seguridad o cumplimiento terapéutico con otros anticolinérgicos inhalados autorizados como bromuro de tiotropio, mientras que no hay datos comparativos con bromuro de ipratropio".

Por otro lado MTRAC publicó el pasado mes de  noviembre 2012, una evaluación del bromuro de aclidinio en la que concluye que hay una Evidencia de su eficacia relativamente débil(aunque en los estudios publicados mostró ser significativamente superior a placebo en la mejora de la función pulmonar y la disnea, los estudios fueron relativamente pequeños y de corta duración y no hay estudios  adecuadamente diseñados publicados  que comparen aclidinio con otros broncodilatadores de larga duración). De momento sería alternativa terapéutica ya que la evidencia de su eficacia en las exacerbaciones es limitada y todavía no hay datos de su seguridad a largo plazo.


CUIDADO CON LOS IBP "PROTECTORES"


Health Canada ha informando del riesgo potencial de fracturas óseas asociadas con el uso de fármacos inhibidores de la bomba de protones.

Varios estudios sugieren que la terapia con IBP puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca, la columna vertebral o relacionada con la osteoporosis. El riesgo de fractura fue mayor en los pacientes que recibieron múltiples dosis diarias de los IBP y el tratamiento durante un año o más. Otros factores de riesgo para la osteoporosis, tales como la edad, el género y la presencia de otras condiciones de salud, también puede contribuir al aumento del riesgo de fracturas.

A petición de lHealth Canada, los fabricantes de todos los IBP comercializados en Canadá han actualizado las etiquetas de los medicamentos  para incluir información sobre el riesgo.

Los profesionales sanitarios deben vigilar de cerca los pacientes con factores de riesgo para la osteoporosis que utilizan los IBP, y reportar cualquier reacción adversa a Health Canada.

Se recuerda también que los IBP se debe prescribir a la menor dosis y durante el menor tiempo posible.


sábado, 30 de marzo de 2013

PRIORAM: EL INICIO DE UN CAMINO


Según ha publicado en su edición on-line la revista "Clinical Microbiology and Infection", el Programa Institucional para la Optimización del Tratamiento Antimicrobiano (PRIOAM) del Hospital Universitario Virgen del Rocío, ha permitido disminuir un 26% el consumo de antibióticos  en los primeros doce meses de su implantación. 

La reducción del consumo ha conllevado, a su vez, un ahorro superior al millón de euros, lo que representa un 42% menos de gasto en farmacia destinado a estos tratamientos.

Esperemos que esto solo sea el inicio de un camino en el que se incorporen todos los Hospitales de Andalucía y que se extienda a otros grupos de fármacos.

¿Podemos imaginar lo que ocurriría si se hiciera algo similar para Inhibidores de la Bomba de Protones, Antihipertesivos, Antidiabéticos, Antireabsortivos, Antiinflamatorios No Esteroideos....?

RETIRADA DE GLUCÓMETROS


La AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.

La AEMPS emite las siguientes recomendaciones:

  1. a) Pacientes
    Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio® Pro fabricado por
    LifeScan Europe:
    1. Llame al teléfono de la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para verificar los datos de su medidor OneTouch Verio®Pro y confirmar su dirección postal, de manera que puedan enviarle un medidor de reemplazo.
    2. Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®Pro mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si observa un resultado anormalmente bajo cuando usted está experimentando síntomas de cansancio, tiene mucha sed o está orinando mucho, este resultado bajo puede deberse a un error en el funcionamiento del glucómetro. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.
    Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio® IQ fabricado por LifeScan Europe:
    1. Llame a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para verificar los datos de su medidor OneTouch Verio®IQ y confirmar su dirección postal, de manera que puedan enviarle un medidor de reemplazo.
    2. Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®IQ mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si su medidor se apaga inesperadamente durante el análisis, podría ser un signo de hiperglucemia extrema que requiera atención médica inmediata. Si su medidor se apaga inesperadamente, y entra en modo Configuración al encenderlo de nuevo, su concentración de glucosa en sangre podría ser extremadamente alta. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario. 
    b) Profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia
    1. Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
    2. Devuelvaestosglucómetrosatravésdesucanalhabitual.
    3. Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
    c) Profesionales sanitarios de Centros sanitarios
    1. No suministre los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ a los pacientes y recoja y mantenga en su poder todas las muestras de este medidor.
    2. Desde LifeScan contactarán con usted para acordar la recogida y el reemplazo de los mismos. También puede contactar con la Línea de Atención Personal OneTouch para asistencia (800 600 889) .
    3. Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch, para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
    d) Distribuidores
    1. Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa en sangre OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
    2. Comunique este programa de reemplazo a todos sus clientes. Solicite que sean devueltos los glucómetros afectados a través de su canal habitual. 


viernes, 29 de marzo de 2013

UNA ATENCIÓN PRIMARIA ESTANCADA

En esta últimas semanas se han publicado la Encuesta Nacional de Salud, de la que habló hace unos días Salvador Casado en su Blog, y el Informe Anual del Sistema Nacional de Salud ( Texto Completo) (Resumen).

Quiero detenerme en este último y fundamentalmente en El Gasto Sanitario Público destinado a Atención  Primaria.

Según el informe
"De cada 100 euros de gasto sanitario público corriente, alrededor de 14 se han dedicado a los servicios de Atención Primaria, incluida la formación de residentes. En los últimos nueve años el crecimiento del gasto en los servicios de Atención Primaria ha sido de 0,31 puntos", 

mientras que,


 "En términos de gasto sanitario público corriente, de cada 100 euros gastados más de 51 se han dedicado a los servicios hospitalarios y especializados, incluida la formación de residentes. En los últimos nueve años esta proporción ha crecido 5 puntos".

No sé, pero a mi me parece que Atencion Primaria solo reciba un 14% del presupuesto es para que los responsables de esto lo analizen; pero que en los últimos 9 años, el gasto en servicios hospitalarios haya crecido un 5%, mientras que el incremento en Atención Primaria haya sido de un 0,31 puntos es para indignarse.

Parece que no se entiende, por mucho que se grite, que los sistemas sanitarios eficientes se basan en una Atencion Primaria potente, con recursos, resolutivo y con profesionales motivados. Igual no interesa entenderlo, o el hospitalocentrismo de este país no deja que se entienda.

Probablemente el hecho de que coexistan en este país de chiringuitos, varias Sociedades Científicas de Atencion Primaria, empeñadas en nuestras míseras guerras de guerrillas, no ayude mucho a hacernos fuertes ante quienes tienen que cambiar el modelo, dándole de una vez por todas la importancia que tiene a la Atencion Primaria.

Mientras no consigamos de una vez, controlar el gasto sanitario de los hospitales y dotar a la Atención Primaria del presupuesto y de la importancia social que tiene, seguiremos sin avanzar en nuestro maltrecho modelo sanitario y, mucho me temo, que no vamos por el buen camino, aunque muchos seguiremos día a día en la batalla.

jueves, 28 de marzo de 2013

PRESCRIRE: MEDICAMENTOS A EVITAR

La revista francesa PRESCRIRE, ha publicado una revisión donde analizan los Medicamentos a Evitar por presentar Balance Riesgo- Beneficio Desfavorable: Pour mieux soigner : des médicaments à écarter .

Las razones para la recomendación de evitar su uso son:

  • Fármacos que suponen riesgos desproporcionados en relación a los beneficios que aportan.
  • Fármacos antiguos cuyo uso está obsoleto, ya que que existen otros con mejor balance beneficio-riesgo.
  • Fármacos recientes cuya relación beneficio-riesgo es menos favorable que otros más antiguos.
  • Fármacos cuya eficacia no supera el efecto placebo y que exponen a riesgos desproporcionados.
  • Fármacos en asociaciones a dosis fijas que acumulan la exposición a los efectos adversos e interacciones de los medicamentos que los componen, sin un aumento significativo en eficacia.


La compañera Arantzazu Garcia Colinas ha elaborado una  tabla en español, disponible en el blog Sano y Salvoen la que se han incluido los medicamentos citados en el artículo, comercializados actualmente en España y que requieren receta médica para su dispensación.  

A destacar por su uso extendido los siguientes:

  • Inhibidores de la DPP-4: Saxagliptina, Xitagliptina y Vildagliptina (solas y en asociación).
  • Diacereina.
  • Glucosamina.
  • Moxifloxacino.
  • Agomelatina, Duloxetina y Venlafaxina.
  • Tibolona.
  • Aliskiren.
  • Tacrolimus tópico.
  • Denosumab....



miércoles, 27 de marzo de 2013

EMA: INICIO INVESTIGACIÓN ANTIDIABÉTICOS GLP-1


Siguiendo con el camino que inicio la FDA,  La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha iniciado una investigación por un supuesto mayor riesgo de pancreatitis y cambios precancerosos celulares en pacientes tratados con antidiabéticos basadas en el GLP-1.
 

La EMA no ha propuesto aún ningún cambio en las recomendaciones sobre el uso de estos medicamentos . Los profesionales sanitarios deben seguir, como hasta ahora, la información contenida en la ficha técnica para prescribir estos medicamentos.
 


lunes, 25 de marzo de 2013

LINAGLIPTINA: EVALUACIÓN CEVIME

Ya con anterioridad había comentado en el Blog la Evaluación por parte del CADIME de la Linagliptina.
En el se recogía que:
No se dispone de evidencias de que linagliptina ofrezca ventajas clínicamente significativas respecto al resto de antidiabéticos orales en cuanto a su eficacia y su seguridad a largo plazo es aún desconocida; por lo que no supone un avance frente a las alternativas terapéuticas disponibles en el tratamiento de la DM2.

Ahora es el CEVIME, dependiente de Osakidetza, quien ha publicado su evaluación: (Leer ficha de evaluación).


Linagliptina es el cuarto inhibidor de la enzima dipeptidilpeptidasa (DPP-4) disponible en el mercado. Su uso ha sido autorizado para el tratamiento de la DM2 en monoterapia cuando metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada debido a insuficiencia renal, en doble terapia con metformina o con insulina y en triple terapia con metformina y sulfonilureas o con metformina e insulina. No está autorizada en doble terapia con sulfonilureas, ni con pioglitazona, ni como terapia combinada de inicio.
En todos los ensayos de eficacia la variable principal es la variación de la HbA1c, mostrando una reduc- ción limitada respecto a placebo (0,6 %). Hasta el momento, no se ha evaluado su efecto sobre la mor- bimortalidad.
En la mayoría de los estudios el comparador es placebo. En un ensayo, la combinación linagliptina +met- formina fue estadísticamente inferior a glimepirida+metformina, aunque cumplía el criterio de no inferio- ridad cuestionado por la EMA.

Linagliptina no requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal, mientras que sitagliptina, saxagliptina y vildagliptina sí. Aún así, no existe evidencia de que linagliptina ofrezca ventajas significativas respecto a otras gliptinas en cuanto a eficacia y seguridad.
Es necesario establecer su seguridad a largo plazo, en relación con los efectos derivados de la inhibición de la enzima DPP-4 relacionados con el sistema inmunitario (infecciones, reacciones de hipersensibili- dad, lesiones cutáneas, etc.) y la posibilidad de desarrollar pancreatitis, así como su seguridad cardio- vascular. 

YO ELIGIRÍA MEDICINA DE FAMILIA

Se acerca el momento de que los futuros médicos residentes de este país decidan en un proceso lleno de incertidumbre, nervios y, en muchas ocasiones presiones externas, que especialidad se va a convertir en su vida, su presente y su futuro.
Supongo que la mayoría de los médicos recomendarían su especialidad y por supuesto yo no voy a ser menos.
Si en este momento de mi vida, tuviera que elegir de nuevo una especialidad, eligiría sin dudarlo MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA.
Intentaré resumir en pocos puntos las razones para ello:


  • Porque no me siento médico de enfermedades, de órganos o de aparatos; me siento MÉDICO DE PERSONAS.
  • Porque los pacientes me permiten llegar hasta la parte más privada de sus vidas: su casa, sus relaciones personales, sus problemas, sus alegrías...
  • Porque mi puerta siempre está abierta a los pacientes, y ellos saben que pueden venir cuando lo necesiten.
  • Porque cada día me genera oportunidades de aprender cosas nuevas, en cada paciente que acude a la consulta.
  • Porque la medicina de familia es preguntar, ver, escuchar, explorar, pensar, dudar, decidir, explicar.
  • Porque la Medicina de Familia es incertidumbre, emoción, pasión...
  • Porque la Medicina de Familia es VIDA.
Y término con el último párrafo de los Consejos de Esculapio a su hijo:

Pero si, indiferente a la fortuna, a los placeres, a la ingratitud; si, sabiendo que te verás muchas veces solo entre fieras humanas, tienes el alma lo bastante estoica para satisfacerse con el deber cumplido, si te juzgas suficientemente pagado con la dicha de una madre que acaba de dar a luz, con una cara que sonríe porque el dolor se ha aliviado, con la paz de un moribundo a quien acompañas hasta el final; si ansías conocer al hombre y penetrar en la trágica grandeza de su destino, entonces, hazte médico, hijo mío.

viernes, 22 de marzo de 2013

CILOSTAZOL: FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN

La AEMPS ha publicado Nota informativa con relación a:

CILOSTAZOL: FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO

Recientemente se ha finalizado la revisión del Cilostazol, concluyéndose lo siguiente:
  • La eficacia clínica de cilostazol es modesta y los beneficios solamente superan a sus potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.
  • Los datos procedentes de la notificación de sospechas de reacciones adversas sugieren un riesgo de hemorragias y acontecimientos cardiovasculares, aunque la relevancia de dichos riesgos no se ha confirmado con datos procedentes de ensayos clínicos. En la práctica clínica se deberá evitar el tratamiento con cilostazol en pacientes de alto riesgo para la aparición de este tipo de reacciones adversas.
Para facilitar el cumplimiento de tales medidas, se proponen los siguientes cambios en las condiciones de uso de estos medicamentos:
  • Indicaciones terapéuticas y dosificación:
    • Cilostazol sólo debe utilizarse para claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.
    • La decisión de iniciar el tratamiento deberán adoptarla médicos con experiencia en el manejo de la arteriopatía periférica, evaluando el beneficio a los tres meses y suspendiendo el tratamiento si no se observa un beneficio clínicamente relevante.
    • En determinados grupos de pacientes como es el caso de aquellos que también utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2C19 (ver ficha técnica) es aconsejable reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día.
  • Contraindicaciones:
    • Cilostazol no debe utilizarse en pacientes con angina inestable o que hayan tenido infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos seis meses. Tampoco deberá emplearse en aquellos que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen dos o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes
  • Advertencias y precauciones de uso:
    • Debido a su mecanismo de acción, cilostazol puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia, hipotensión) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho, por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tratamiento.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
  • Antes de prescribir cilostazol se tendrán en cuenta las recomendaciones anteriormente expuestas así como las condiciones de uso incluidas en la ficha técnica de estos medicamentos, en particular lo referente a sus contraindicaciones.
  • Valorar periódicamente y, al menos, a los tres meses del inicio del tratamiento, el beneficio clínico obtenido por el paciente, retirando el medicamento en caso de que este no se haya alcanzado.
  • Valorar en la siguiente consulta rutinaria la pertinencia de mantener el tratamiento con cilostazol en los pacientes actualmente tratados teniendo en cuenta las recomendaciones recogidas en esta Nota Informativa.


jueves, 21 de marzo de 2013

RIVAROXABÁN: EVALUACIÓN CADIME


Rivaroxabán es un anticoagulante oral autorizado para la prevención del ictus y embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo.

  1. RECOMENDACIONES CLAVE:
    • −  En pacientes con FA y alto riesgo de ictus, que precisen anticoagulación, los antagonistas de la vitamina K constituyen el tratamiento de elección. Los pacientes en tratamiento con antagonistas de la vitamina K y un INR adecuado, no se beneficiarían del cambio a rivaroxabán.
    • −  Rivaroxabán, de forma similar a dabigatran, puede aportar en aquellas situaciones concretas en las que los pacientes no puedan utilizar un antagonista de la vitamina K

martes, 19 de marzo de 2013

Decálogo para la Prevención de la fractura osteoporótica

Desde el Grupo de Enfermedades Reumáticas de la semFYC nos llega el siguiente documento:

Prevención de la fractura osteoporótica. Decálogo para Atención Primaria


1. Considera todos los factores de riesgo de fractura, sobre todo edad, antecedentes personales de Fx (atento a las Fx vertebrales asintomáticas), padres con Fx de cadera, índice de masa corporal (IMC) bajo (< 19), riesgo de caídas y uso de corticoides orales (> 5 mg/día/3 meses). 
2. La OP densitométrica (T < –2,5) no es una «enfermedad», es otro factor de riesgo para fractura. 
3. Aplica medidas preventivas no farmacológicas a toda la población: no fumar ni beber, hacer ejercicio durante 30 minutos 3 veces a la semana y tomar suficiente calcio en la dieta (1.000 mg/día equivalentes a 4-5 vasos leche). 
4. No hace falta la densitometría siempre, ni tampoco para cribado. Úsala para decidir sobre el tratamiento si hay factores de riesgo sin fractura previa. Distáncialas al menos 2 años. No pidas otras pruebas, salvo si hay sospecha de OP o Fx secundaria (hipogonadismo, artritis reumatoide, mieloma, tumores, etc.). La radiografía lumbar se pide si hay dolor o reducción de estatura. 
5. Utiliza alguna escala (FRAX©, Qfracture© o escala no cuantitativa de la semfyc) para ponderar los factores de riesgo. Puedes usarlas sin densitometría. Son orientativas, pues no están validadas en España, pero ayudan a decidir el tratamiento según el riesgo individual. 
6. Nunca olvides la prevención secundaria cuando ya ha habido una Fx por fragilidad; son los pacientes que más se beneficiarán de tu tratamiento. La prevención primaria es para anticiparse cuando el riesgo es alto. 
7. La vitamina D es deficitaria en la mayoría de los casosdebe estar siempre asociada al tratamiento de la OP con suplementos al menos de 800 UI/día. 
8. El alendronato es la primera opción terapéutica en mujeres por los datos de eficacia en vértebra y cadera, seguridad y precio. Puedes darlo asociado a vitamina D. Si no puede usarse, otra buena opción es risedronato. Mantenlos entre 3-5 años y reevalúa el riesgo; si persiste elevado, puedes mantener la administración de alendronato hasta 10 años o usar fármacos de otro grupo. 
El resto de bisfosfonatos orales (ibandronato, etidronato) son alternativas que no han demostrado eficacia en prevención de fractura de cadera.Hay otras opciones de tercera (raloxifeno, ranelato de estroncio) o cuarta elección (teriparatida, paratohormona [PTH]). 
En OP por corticoides o en OP en hombres, el risedronato es la primera opción. 
Revisa el cumplimiento a menudoCon cualquier tratamiento, asegura un aporte suficiente de vitamina D y calcio. 
9. En caso de mala respuesta a los orales porque el paciente sigue teniendo Fx, puede prescribirse teriparatida por vía subcutánea, zoledronato intravenoso o denosumab por vía subcutánea. Quizás sea el momento para derivar al especialista hospitalario. 
10. Puedes esperar un beneficio en reducción relativa de Fx vertebral aproximado del 40-60% con cualquier tratamiento. Para Fx no vertebral y cadera solo algunos tratamientos son eficaces (alendronato, risedronato, zoledronato, denosumab). 
En cuanto a los efectos secundarios graves (osteonecrosis o fractura atípica con la administración de bisfosfonatos-; síndrome DRESS con ranelato de estroncio; tromboembolismo con raloxifeno; tumores óseos con teriparatida) son raros, se presentan principalmente en tratamientos largos o intravenosos.