lunes, 25 de enero de 2016

CADIME: albiglutida no supone un avance terapéutico



Está disponible en la web de CADIME, la Ficha de Evaluación de Albiglutida, nuevo análogo de GLP-1 autorizado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en adultos como: monoterapia cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a contraindicaciones o intolerancia; como tratamiento adicional en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado.

Según se recoge en la Ficha:


- Albiglutida es un nuevo análogo de GLP-1, de administración semanal por vía subcutánea, financiado por el sistema público para uso en terapia combinada de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
- No se dispone de datos de eficacia en términos de morbimortalidad. No se han realizado estudios comparativos de albiglutida en monoterapia.

- La eficacia albiglutida en terapia combinada, en términos de reducción de HbA1c, fue superior a la de sitagliptina y glimepirida; y, no-inferior a insulina lispro e insulina glargina. Sin embargo, albiglutida no demostró la no-inferioridad frente a liraglutida y pioglitazona. No se ha comparado con exenatida semanal.
- A diferencia de otros fármacos de su grupo, albiglutida presenta efecto neutro sobre el peso.

-Su perfil de efectos adversos es similar al de los otros análogos del GLP-1, con menor incidencia de náuseas y vómitos que liraglutida. No se conoce su seguridad a largo plazo.
-A la vista de los datos disponibles, albiglutida no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. 

domingo, 24 de enero de 2016

CADIME: canagliflozina/metformina no supone un avance terapéutico



CADIME ha publicado nueva ficha de evaluación de canagliflozina/metformina, nueva asociación a dosis fijas indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, para mejorar el control glucémico, como adyuvante a la dieta y ejercicio en: pacientes no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia; en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes (incluyendo insulina) en pacientes no controlados adecuadamente con metformina y estos medicamentos; en pacientes que ya se están tratando con la combinación de canagliflozina y metformina en comprimidos separados.

Según esta ficha "La nueva asociación a dosis fijas canagliflozina/metformina podría favorecer el cumplimiento, aunque no se han realizado estudios de adherencia; no se han identificado ventajas en términos económicos que puedan modificar el posicionamiento de canagliflozina/metformina. Por todo lo anterior, la nueva asociación a dosis fijas canagliflozina/metformina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2".
 
 

martes, 5 de enero de 2016

Fármaco antihepatitis C: no en insuficiencia hepatica

Durante el año pasado ha habido mucha polémica sobre la utilización de nuevos fármacos para el tratamiento de la hepatitis C: financiación, indicaciones...

La AEMPS ha publicado nota informativa sobre el RIESGO DE DESCOMPENSACIÓN E INSUFICIENCIA HEPÁTICA TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE ▼VIEKIRAX®.

Según se recoge en esta nota:


Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®.
No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
En caso de pacientes con cirrosis que comiencen tratamiento con Viekirax®, deberá monitorizarse la función hepática, especialmente al inicio del tratamiento.
En aquellos pacientes en tratamiento en los que se produzca descompensación hepática clínicamente relevante, deberá suspenderse el tratamiento. 


lunes, 4 de enero de 2016

2016: LA HORA DE LA ATENCIÓN PRIMARIA

Cuando cambiamos de un año a otro, solemos hacer propósitos para el nuevo año, la mayoría de las ocasiones ya propuestos en años anteriores y en la mayoría de las ocasiones, también, propósitos en los que hemos fracasado con anterioridad.

Yo al inicio de este año voy a hacer un solo propósito para todos aquellos que tengan responsabilidad en la planificación de las políticas sanitarias en nuestro país: HACER DE LA ATENCIÓN PRIMARIA EL VERDADERO PILAR DEL SISTEMA SANITARIO ESPAÑOL.

Ya se que esto suena como una carta a los Reyes Magos, pero según un sabio refrán "Quien no llora, no mama".

Es necesario que en estos momentos en los que la atención a la cronicidad adquiere un papel vital, se apueste de una vez por todas por una Atención Primaria Potente, con Profesionales reconocidos, con capacidad resolutiva y con presupuesto suficiente para hacer bien el trabajo que sabe hacer:Atender con calidad a los pacientes.

lunes, 21 de diciembre de 2015

Las piedras del riñón derecho no son iguales que las del izquierdo

En estos días me ha llegado a través de las redes sociales una imagen que me da bastante que pensar.


Me he puesto a revisar mis libros y las publicaciones y no he encontrado en ningún libro de urología ni de farmacología que el tratamiento de la litiasis renal derecha sea distinto al de la litiasis renal izquierda. 
Parece ser que para la homeopatía, esa ciencia basada en la evidencia de que el agua tiene mas memoria que Solomon Shereshevsky, esto no es así y no se trata igual al riñón izquierdo que al derecho. 
Igual la diferencia estriba en la posición de uno con relación al otro, o bien que uno está cerca del hígado y otro del bazo (que como bien sabe la homeopatía eso interfiere en como se comportan), o en yo que se alineación de astros universal y cósmica.

Dejémonos ya de pseudociencia y de intentar sacarle dinero a los pacientes con sus enfermedades, por favor. 




Informe de Posicionamiento Terapéutico de Apremilast


La psoriasis es una enfermedad multifactorial, inflamatoria, crónica de la piel que se estima afecta a un 2,5% de la población mundial . Se piensa que tiene un origen autoinmune, aunque su etiología exacta no es del todo conocida. Se ha demostrado una predisposición genética, sobre la cual actuarían diversos factores ambientales.

Apremilast, es un inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) y actualmente está autorizado en:
• Artritis Psoriásica: «Apremilast, solo o en combinación con otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), está indicado para el tratamiento de la artitis psoriásica (APs) activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada, o han presentado intolerancia al tratamiento previo con un FAME».
• Psoriasis: «Apremilast está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en los adultos que no han respondido, tienen contraindicado o no toleran otros tratamientos sistémicos, incluyendo ciclosporina, el metotrexato (MTX) o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA)».

Apremilast es el primer medicamento de su grupo farmacológico aprobado en las dos indicaciones.
La dosis recomendada es de 30mg, vía oral (v.o.), cada 12h. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10mg/día e ir escalando la dosis hasta alcanzar la dosis recomendada tras una semana de tratamiento.

No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática, o en aquellos con insuficiencia renal leve o moderada. El inicio de tratamiento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina<30mL/min) debe realizarse con precaución y de forma escalonada, hasta la dosis recomendada de 30 mg/24 horas.
El uso de apremilast está contraindicado en mujeres embarazadas.

El Informe de la AEMPS concluye que:

Apremilast es el primer inhibidor de la PDE4 autorizado en el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas crónica y/o artritis psoriásica.


En base al modesto perfil de eficacia observado hasta la fecha, apremilast constituye una opción de tratamiento oral en pacientes que no responden a la terapia sistémica convencional, cuando otras alternativas disponibles no sean adecuadas.

miércoles, 9 de diciembre de 2015

BTA: HIPOLIPEMIANTES EN PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR

Se ha publicado Boletín Terapéutico Andaluz sobre Hipolipemiantes en prevención cardiovascular.

Las Recomendaciones que realizan son:

  • La modificación del estilo de vida se recomienda para prevención cardiovascular (CV) primaria y secundaria en todos los pacientes, con o sin tratamiento hipolipemiante.
  • Las estatinas son los hipolipemiantes de elección en prevención primaria y secundaria.
  • En prevención secundaria se recomiendan estatinas de intensidad moderada en todos los pacientes y de intensidad alta en síndrome coronario agudo (salvo >75 años).
  • En prevención primaria se recomiendan estatinas de intensidad baja-moderada en pacientes con SCORE≥5% y en situaciones clínicas de riesgo CV alto-muy alto.
  • Las estatinas con relación coste-efectiva más favorable en nuestro medio son: simvastatina a dosis bajas-moderadas (10-20-40 mg/d); y atorvastatina a dosis altas (80 mg/d; o en caso de intolerancia, 40 mg/d).
  • Si se produce intolerancia a estatinas, se recomienda mantener las medidas no farmacológicas, suspender temporalmente su administración, reducir la dosis, probar régimen alternante o cambiar a otra estatina (según el riesgo CV).
  • Todas las decisiones relacionadas con el tratamiento hipolipemiante deben ser compartidas y consensuadas con el paciente, sus familiares y/o cuidadores.


No se recomienda:

  • Tratamiento hipolipemiante en hipercolesterolemia aislada sin otros factores de riesgo CV (excepto si CT≥320 mg/dl y/o c-LDL>240 mg/dl).
  • Considerar niveles específicos de colesterol como objetivo terapéutico para orientar el tratamiento hipolipemiante en prevención primaria o secundaria.
  • Utilizar hipolipemiantes diferentes a estatinas para prevención primaria en pacientes con riesgo CV bajo-moderado, en pacientes que toleran las estatinas, ni asociados a éstas en caso de ineficacia.

martes, 8 de diciembre de 2015

NUEVA GUÍA MANEJO DM TIPO 2 EN EL ADULTO DE NICE



Se ha publicado una nueva versión con fecha 2 de diciembre de 2015 de la Guía de manejo de la DM tipo 2 en el adulto de NICE

El fármaco de primera elección, si no hay contraindicación sigue siendo la METFORMINA.

Acceder a la Guía

martes, 1 de diciembre de 2015

DIA MUNDIAL DE LA LUCHA CONTRA EL SIDA: LO CONOCEMOS Y LO TRATAMOS



En el Antiguo Egipto se clasificaban las enfermedades en:

«Esta es una enfermedad que conozco y curaré»
«Esta es una enfermedad que conozco y no trataré»
«Esta es una enfermedad que no conozco y no trataré.»

La infección por VIH y el SIDA es una enfermedad que conocemos y que tratamos, después de muchos años desde que comenzó esta epidemia mortal.

Cuando ya parecía que estábamos en camino de conseguir el mayor éxito que consideraban los egipcios en el tratamiento de la enfermedad, en conocerla y curarla, ocurre que se comienzan de  nuevo a incrementar las cifras de contagios de VIH en Europa.

"Los diagnósticos de VIH entre hombres que tienen sexo con otros hombres han crecido a ritmo del 30 % en 2005 al 42 % en 2014, con subidas en toda la UE y el Espacio Económico Europeo excepto seis países", alertaron la OMS y la ECDC en un comunicado.

Se han relajado las precauciones individuales contra esta enfermedad, probablemente, porque ya no la veamos como esa enfermedad mortal del principio y la vemos más como una enfermedad crónica y controlable.


Debemos pues, desde todos los actores intervenientes (pacientes, administraciones, profesionales sanitarios...) seguir trabajando en hacer de la infección por VIH una enfermedad que conocemos, que evitamos y que si al final se produjera tratamos y curamos.


jueves, 26 de noviembre de 2015

¿LA RECOMENDACIÓN DE ÁCIDO FÓLICO EN GESTANTES SIRVE PARA ALGO?



Se ha publicado en el BMJ un estudio poblacional del cual se deduce que la existencia de una Recomendación de la toma de ácido fólico en la etapa preconcepcional y en el primer trimestre del embarazo no se ha acompañado de un descenso poblacional de defectos del tubo neural: Long term trends in prevalence of neural tube defects in Europe: population based study

Ante esto se me ocurren distintas conclusiones, a discutir:

- A pesar de estar recomendado, las gestantes y las mujeres en fase preconcepcional no se toman el ácido fólico.
- La toma de ácido fólico no produce el efecto deseado en la incidencia de patología del tubo neural.
- Dado que no sabemos ni cuando ni como se toman las mujeres el ácido fólico no podemos extraer conclusiones sobre si la toma de ácido fólico disminuye la incidencia de los defectos del tubo neural.
- No podemos extraer conclusiones poblacionales sobre recomendaciones generales.

Deberemos seguir observando más datos para llegar a una conclusión definitiva.

sábado, 21 de noviembre de 2015

Antibióticos: Necesarios pero peligrosos



Esta semana se está celebrando a nivel mundial la I SEMANA DE CONCIENCIACIÓN SOBRE LOS ANTIBIÓTICOS, cuyo objetivo es fomentar la sensibilización sobre la resistencia mundial a los antibióticos y alentar las mejores prácticas entre el público en general, los profesionales de la salud y las instancias normativas para evitar que la resistencia a los antibióticos siga manifestándose y propagándose.

La resistencia a los antibióticos es algo preocupante y sobre la que hay mucho que hacer, pero también debemos recordar que el uso inadecuado de antibióticos, ademas de producir aumento de resistencias produce efectos secundarios en los pacientes.

Esto se observa en el Estudio publicado en BMJ: Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study. El objetivo del estudio era estudiar la posible relación de las fluorquinolonas con las roturas tendinosas, el desprendimiento de retina y los aneurismas de aorta.

El estudio concluye que la utilización de fluorquinolonas se asocia a un incremento de las rupturas tendinosas y que también puede contribuir a la aparición de aneurismas aórticos.

Conclusión: los antibióticos debemos usarlos cuando se necesitan, el tiempo que se necesitan. Si los usamos sin control aumentamos resistencias y efectos secundarios.

jueves, 19 de noviembre de 2015

Los MIR NO SON ESTUDIANTES



Hoy 19 de Noviembre ha sido noticia en algún periódico de tirada nacional y estaba muy visible en la versión web del periódico la siguiente noticia: Rebelión (y victoria) de los Mir

En esta noticia se hacen eco de que "El Ministerio de Sanidad ha emitido una resolución prohibiendo que los Mir (Médicos Internos Residentes) realicen las guardias a las que le sometía la gerencia del hospital de Denia (que trabaja con una concesión de la Generalitat) porque, hasta la fecha, sufrían tanta carga de trabajo que carecían del tiempo necesario para la formación que impone su condición de "estudiantes"".


O yo me he perdido, o LOS MIR NO SON ESTUDIANTES

Los residentes firman con sus hospitales o sus Distritos de Atención Primaria de referencia un CONTRATO LABORAL, que viene explicitado en el Real Decreto 1146/2006, de 6 de octubre, por el que se regula la relación laboral especial de residencia para la formación de especialistas en Ciencias de la Salud.

Este Decreto tiene por objeto regular la relación laboral de carácter especial de residencia para la formación de especialistas en Ciencias de la Salud, de conformidad con lo previsto en el artículo 20.3.f) y en la disposición adicional primera de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.

En el artículo 4 de este Decreto aparecen los derechos y deberes de los MIR, siendo los deberes los siguientes:

  Realizar todo el programa de formación con dedicación a tiempo completo, sin compatibilizarlo con cualquier otra actividad en los términos establecidos en el artículo 20.3.a) de la Ley 44/2003.
       Formarse siguiendo las instrucciones de su tutor y del personal sanitario y de los órganos unipersonales y colegiados de dirección y docentes que, coordinadamente, se encargan del buen funcionamiento del centro y del desarrollo del programa de formación de la especialidad correspondiente.
   Conocer y cumplir los reglamentos y normas de funcionamiento aplicables en las instituciones que integran la unidad docente, especialmente en lo que se refiere a los derechos del paciente.
   Prestar personalmente los servicios y realizar las tareas asistenciales que establezca el correspondiente programa de formación y la organización funcional del centro, para adquirir la competencia profesional relativa a la especialidad y también contribuir a los fines propios de la institución sanitaria.
       Utilizar racionalmente los recursos en beneficio del paciente y evitar su uso ilegítimo para su propio provecho o de terceras personas.


Los residentes son personal laboral con labor asistencial (no estudiantes en prácticas) y, algo importante, COBRAN POR ELLO.
Entre todos les pagamos un sueldo para que se formen en su respectiva especialidad y para que al tiempo que se forman realicen una labor asistencial, muy importante para el Sistema Sanitario Público que los está formando.
Por supuesto, que si en algún centro no se están cumpliendo las normas para la correcta formación de nuestros residentes, debe denunciarse, y, si es preciso retirarle la formación a ese centro, pero sin olvidarnos de lo que somos en cada momento y de nuestras responsabilidades para con el Sistema Sanitario Público para el que trabajamos y para con el paciente, que es al final lo más importante de nuestra profesión.