RIESGO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA ASOCIADA AL USO DE CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA

-
La AEMPS ha publicado Nota informativa sobre el RIESGO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA ASOCIADA AL USO DE CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA

 Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina son antidiabéticos orales, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). 
Los inhibidores del SGLT2 están autorizados para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (bien en monoterapia o en asociación con otros medicamentos hipoglucemiantes).
Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética en pacientes que se encontraban en tratamiento con estos medicamentos, la mayoría de los cuales requirieron hospitalización del paciente. Un tercio de los casos notificados hasta la fecha ocurrieron en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1, indicación no autorizada.
En muchos de los pacientes la presentación del cuadro clínico fue inusual, con ascensos moderados de los niveles de glucosa en sangre (niveles por debajo de los 250mg/dl), sin hiperglucemia concomitante como es habitual en la cetacidosis diabética, incluso en algún paciente llego a producirse hipoglucemia. 
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha iniciado una revisión detallada de toda la información disponible.
Entre tanto recomienda a los profesionales sanitarios:
  • Realizar la determinación de cuerpos cetónicos en pacientes en tratamiento con algún inhibidor del SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina o empagliflozina) que desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética, incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico.
  • Informar a los pacientes de este riesgo potencial y de su sintomatología, indicándoles que acudan al médico en el caso de que estos síntomas se presenten.
  • Asimismo se recuerda que estos medicamentos se encuentran exclusivamente indicados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Comentarios

Publicar un comentario

Entradas populares de este blog

LAS INCRETINAS EN EL PUNTO DE MIRA

-
La FDA ha iniciado la investigación de distintas comunicaciones con relación al aumento de la incidencia de pancreatitis y de cáncer de páncreas provocadas por las INCRETINAS. ( VER NOTA ) Mientras tanto recomienda a los pacientes seguir tomando los medicamentos hasta hablar con su médico y a los médicos ajustarse a la información disponible en las fichas técnicas de los fármacos.
Leer más

FDA: CANAGLIFOZINA Y AUMENTO DE RIESGO DE FRACTURA

-
Imagen
La FDA ( The U.S. Food and Drug Administration) , ha hecho pública una alerta sobre el aumento del riesgo de fractura y de disminución de la densidad mineral  ósea (DMO) del antidiabético canaglifozina. La Canaglifozina  está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en: Monoterapia : Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el uso de metformina se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones. Tratamiento complementario : Tratamiento complementario administrado con otros medicamentos antihiperglucemiantes como la insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado  La información sobre el riesgo de fracturas óseas estaba ya recogida en la sección de reacciones adversas de la canagliflozina: "En un estudio cardiovascular de 4.327 pacientes con enfermedad cardiovascu
Leer más

Escala CHADS2 y Escala CHA2DS2-VASc

-
Imagen
Es motivo de preocupación, cada vez más, definir claramente los criterios de inicio de anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular. En la última revisión publicada por la ESC de la Fibrilación auricular aconsejan el uso de la escala CHADS2 y una variación de esta: la Escala CHA2DS2-VASc. Escala CHADS2 (Disponible online en http://www.mdcalc.com/chads2-score-for-atrial-fibrillation-stroke-risk ) Escala CHA2DS2-VASc (Disponible online en http://www.mdcalc.com/cha2ds2-vasc-score-for-atrial-fibrillation-stroke-risk )
Leer más