CESE COMERCIALIZACIÓN DE ESSURE

-


La AEMPS informa de la suspensión por tres meses del certificado CE de conformidad que ampara al implante ESSURE® fabricado por Bayer Pharma AG., Alemania. 

 La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización de los productos. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar su implantación. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo.

 MÁS INFORMACIÓN EN: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/controlMercado/2017/NI-PS_15-2017-Essure.htm


Comentarios

Publicar un comentario

Entradas populares de este blog

LAS INCRETINAS EN EL PUNTO DE MIRA

-
La FDA ha iniciado la investigación de distintas comunicaciones con relación al aumento de la incidencia de pancreatitis y de cáncer de páncreas provocadas por las INCRETINAS. ( VER NOTA ) Mientras tanto recomienda a los pacientes seguir tomando los medicamentos hasta hablar con su médico y a los médicos ajustarse a la información disponible en las fichas técnicas de los fármacos.
Leer más

FDA: CANAGLIFOZINA Y AUMENTO DE RIESGO DE FRACTURA

-
Imagen
La FDA ( The U.S. Food and Drug Administration) , ha hecho pública una alerta sobre el aumento del riesgo de fractura y de disminución de la densidad mineral  ósea (DMO) del antidiabético canaglifozina. La Canaglifozina  está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en: Monoterapia : Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el uso de metformina se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones. Tratamiento complementario : Tratamiento complementario administrado con otros medicamentos antihiperglucemiantes como la insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado  La información sobre el riesgo de fracturas óseas estaba ya recogida en la sección de reacciones adversas de la canagliflozina: "En un estudio cardiovascular de 4.327 pacientes con enfermedad cardiovascu
Leer más

Escala CHADS2 y Escala CHA2DS2-VASc

-
Imagen
Es motivo de preocupación, cada vez más, definir claramente los criterios de inicio de anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular. En la última revisión publicada por la ESC de la Fibrilación auricular aconsejan el uso de la escala CHADS2 y una variación de esta: la Escala CHA2DS2-VASc. Escala CHADS2 (Disponible online en http://www.mdcalc.com/chads2-score-for-atrial-fibrillation-stroke-risk ) Escala CHA2DS2-VASc (Disponible online en http://www.mdcalc.com/cha2ds2-vasc-score-for-atrial-fibrillation-stroke-risk )
Leer más