¿PARA QUÉ SIRVEN LAS INDICACIONES AUTORIZADAS?

Esto es lo que me pregunto cuando llega un paciente a la consulta con una indicación por parte de algún compañero hospitalaria de un fármaco cuya indicación autorizada en España es una patología distinta a las que presenta el paciente en cuestión.
Me lo h preguntado cuando un paciente anticoagulado con acenocumarol por una Fibrilación Auricular Crónica, acude tras una revisión con el hematólogo con la indicación de sustituir el acenocumarol por el dabigatran.
Al revisar la inicación del dabigatran me encuentro lo siguiente:
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla, programadas en ambos casos.


Si el paciente no ha sufrido intervención de reemplazo de cadera o rodilla, ¿Porqué se le indica el Dabigatran?, ¿Para qué sirve entonces la ficha técnica?.

Dudas que quedarán sin resorver

Comentarios

  1. Francisco José,

    Es algo que debe estar pasando y más seguro con la aprobación de extensión de indicación reciente de la EMA para ACXFA.

    Algunas cuestiones que te pediría aclararas, para conocer más del caso:

    - ¿sus controles de INR eran estables y estaban en rango?
    -¿cuál era su riesgo en la escala CHADS-2?
    -¿quien indicó la anticoagulación inicial?
    -¿tenía algún problema con acenocumarol?
    -¿que dosis le han pautado de dabigatran?
    -¿tenía algún riesgo hemorrágico añadido?
    -¿El paciente, entra dentro del perfil del estudio RE-LY? > 65 años, no patología valvular, etc..

    Muchas gracias por exponer el caso,

    Ernesto B.

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