martes, 6 de noviembre de 2012

ALISKIREN NO MEJORA A PLACEBO

Se ha publicado en NEJM, los resultados del estudio ALTITUDE, finalizado prematuramente hace unos meses por un aumento de eventos adversos en los pacientes tratados con aliskiren vs a los tratados con placebo.

El estudio ALTITUDE es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego sobre eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes mellitus tipo II y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas.


 El objetivo principal del estudio fue una variable combinada de mortalidad cardiovascular, paro cardíaco con resucitación, infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, enfermedad renal terminal, muerte atribuible a la insuficiencia renal, trasplante, o duplicación de los niveles de creatinina sérica basal, y se incluyeron en el estudio 8561 pacientes.

Los resultados observados son los recogidos en estas tablas:






































Con estos resultados  Los autores concluyen que añadir aliskiren a una terapia estándar con IECA o ARA2, en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular y renal no reduce este riesgo comparado con placebo e incluso puede ser perjudicial.




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