jueves, 13 de febrero de 2014

ATENTOS A SAXAGLIPTINA

La FDA ha emitido una notificación de riesgo sobre saxagliptina, a consecuencia de los resultados del estudio SAVOR-TIMI 53, publicado en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).

El SAVOR–TIMI 53 es un ensayo clínico  que incluye a 16.492 pacientes diabéticos tipo 2 con riesgo o historia de eventos cardiovasculares. A estos pacientes los aleatorizaron a recibir saxagliptina o placebo y los siguieron durante 2,1 años de media. Estratificaron los grupos según el estado de la enfermedad cardiovascular y la función renal. El resultado primario del estudio era una variable compuesta de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico, para la cual no encontraron diferencias significativas entre ambos grupos (7,3% vs. 7,2%, Hazard Ratio=1.00 (IC 95% [0.89 – 1.12]; P=0.99).

Saxagliptina se asoció con un 27% de incremento de riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

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