AEMPS: INFORME MENSUAL ENERO 2013

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La AEMPS ha publicado el Informe Mensual de Enero de 2013 para Medicamentos de Uso Humano.

En el destaca:


  • Komboglyze (SAXAGLIPTINA/ HIDROCLORURO DE METFORMINA) • Nueva indicación: Komboglyze está también indicado en combinación con sulfonilurea (como terapia triple) junto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos de 18 años o mayores con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina y sulfonilurea.

  • Onglyza (SAXAGLIPTINA) • Nueva indicación: Onglyza está indicado como triple terapia oral, en combinación con metformina y una sulfonilurea, cuando este régimen solo, junto con la dieta y el ejercicio, no logre un control glucémico adecuado. 


  • INICIO DE LA REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ACETATO DE CIPROTERONA EN COMBINACIÓN CON ETINILESTRADIOL 
  • INICIO DE LA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS DE TERCERA Y CUARTA GENERACIÓN


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