INVAGINACIÓN INTESTINAL POR VACUNA DEL ROTAVIRUS
Gaston Mélingue (1840-1914). Jenner inoculant la vaccine (1879) Óleo sobre lienzo Académie Nationale de Médecine. Paris. |
Durante esta semana un compañero pediatra ha diagnosticado gracias a la exploración física (LA IMPORTANCIA DE VER, TOCAR Y OIR), un caso de invaginación intestinal en una lactante de pocos meses y al analizar el caso ha descubierto que una semana antes había sido vacunada frente al Rotavirus.
Me comentó el caso ya que iba a realizar Notificación
del Evento Adverso a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
algo que deberíamos hacer, todos los profesionales sanitarios, de forma más
frecuente ante los efectos adversos que nos encontremos en nuestra consulta en
el día a día.
A consecuencia de este caso repasaremos lo que hay sobre las vacunas frente
al rotavirus y la invaginación intestinal:
El
rotavirus es la principal causa de gastroenteritis infantil a nivel mundial,
principalmente en países en vías de desarrollo. La mortalidad en países
desarrollados es extremadamente baja, de hecho en España, en el período entre
1999 y 2012 sólo se consignaron tres defunciones causadas por una infección
con rotavirus (un niño que aún no había cumplido un mes de edad en el año
2000, un niño menor de un año en 2007 y un niño de un año en 2008).
A la
edad de cinco años, prácticamente todos los niños se han infectado al menos
una vez por un rotavirus. En estudios de cohortes de niños seguidos desde el
nacimiento hasta los dos años de vida, se ha demostrado que hasta el 50% de
las infecciones por rotavirus son asintomáticas. Las infecciones primarias son
frecuentemente más sintomáticas que las reinfecciones.
Actualmente
hay dos vacunas frente a rotavirus autorizadas en España: RotaTeq (Sanofi
Pasteur MSD) y Rotarix (GlaxoSmithKline).
En
ensayos clínicos realizados se ha demostrado una efectividad del 90-100% en la
prevención de la gastroenteritis grave causada por rotavirus y del 74-85% en
la prevención de la infección por rotavirus de cualquier gravedad.
Se
dispone actualmente de sólidos indicios poblacionales que apuntan a que la
vacuna puede proporcionar una protección indirecta a los no vacunados, debido
a una reducción de la trasmisión del rotavirus desde los vacunados.
Según
se recoge en Ficha
Técnica consultada en el CIMA: “Como precaución, los profesionales sanitarios deberían realizar un
seguimiento de cualquier síntoma indicativo de invaginación intestinal (dolor
abdominal grave, vómitos persistentes, sangre en heces, hinchazón abdominal
y/o fiebre elevada) ya que los datos procedentes de estudios observacionales
indican un aumento en el riesgo de invaginación intestinal, principalmente
dentro de los 7 días tras la vacunación con rotavirus”. “Se han observado hasta 6 casos
adicionales por cada 100.000 lactantes en EEUU y Australia respecto a la
incidencia basal de 33 a 101 casos por cada 100.000 lactantes (menores de un
año de edad) por año, respectivamente”.
En abril
de 2015, el ministerio de sanidad francés ha retirado la recomendación de
vacunación general, y aconsejan que se informe de el riesgo de invaginación a
los padres, para que estén alerta en caso de presentar síntomas.
Bibliografía
1. Instituto Nacional de Estadística,
bases de datos del registro nacional de defunciones según la causa de la
muerte. Disponible en: http://www.ine.es/jaxi/menu.do?type=pcaxis&path=/t15/p417&file=inebase&L=0
2. Velazquez FR, Matson DO, Calva JJ,
et al. "Rotavirus infections in infants as protection against subsequent
infections". N Engl J Med. 1996;335:1022-1028.
3. AEMPS.
Informe de utilidad terapéutica de las vacunas frente al rotavirus. 2015. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutica/docs/infUtilTerap_Rotarix+Rotateq.pdf
4. World Health Organization, PATH,
GAVI Alliance: WHO Recommends Global Use of Rotavirus Vaccines. Geneva and
Seattle, 2009; Disponible en: http://www.rotavirusvaccine.org/files/WHO_GAVI_PATH_Press-Release-on-
SAGE_FINAL_4June09_000.pdf
5. World Health Organization, Rotavirus
Vaccine Position Paper, 2013. Disponible en: http://www.who.int/wer/2013/wer8805.pdf?ua=1
6. CIMA: Centro de Información online
de Medicamentos. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
7. Infections à rotavirus: suspension
des recommandations de vaccination des nourrissons. En: Haut Conseil de la
santé publique [en línea] [consultado el 01/06/2015]. Disponible en: http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=501
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